弁護士谷直樹/医療事件のみを取り扱う法律事務所のブログ

第10回厚生科学審議会医薬品等制度改正検討部会,取りまとめ案

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12月26日の第10回厚生科学審議会医薬品等制度改正検討部会は,通常国会に提出する薬事法改正案に盛り込む内容について,取りまとめ案をまとめました.

◆ 第三者組織

医薬品行政を監視・評価する第三者組織については,「法律に根拠を有する独立の組織」という形で設置すべきとし,組織の実現に向けて関係機関と精力的に調整を行っていくことになりました.

◆ 添付文書

添付文書については,残念ながら,厚労相への届出義務で決着しました.

谷直樹
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by medical-law | 2011-12-27 01:37 | 医療