弁護士谷直樹/医療事件のみを取り扱う法律事務所のブログ

厚労省,登録販売者試験における実務経験証明書不正実態調査の取りまとめ結果(中間報告)

厚生労働省は,2013年4月18日,「登録販売者試験における実務経験証明書不正実態調査の取りまとめ結果(中間報告)について」を発表しました.


1 合同会社西友による不正等について

平成20年4月1日から平成24年11月7日までの間に都道府県が実施した登録販売者試験において、合同会社西友が発行した実務経験証明書をもって受験した全ての者を対象として、当該実務経験証明に係る不正の有無を確認した。
20都道府県の登録販売者試験において、不正が行われ、又は不正が疑われる実務経験の証明により登録販売者試験を受験した者がおり、その人数は延べ310人(合格者125人、不合格者57人、未受験者1人、調査中127人)(平成25年3月末日時点)であった。

2 株式会社カメガヤによる不正等について

平成20年4月1日から平成24年11月19日までの間に都道府県が実施した登録販売者試験において、株式会社カメガヤが発行した実務経験証明書をもって受験した全ての者を対象として、当該実務経験証明に係る不正の有無を確認した。
13都道府県の登録販売者試験において、不正が行われ、又は不正が疑われる実務経験の証明により登録販売者試験を受験した者がおり、その人数は延べ485人(合格者136人、不合格者155人、未受験者4人、調査中190人)(平成25年3月末日時点)であった。

3 自主点検結果について

都道府県を通じて、薬局等に対し、過去に発行した登録販売者試験に係る実務経験の証明について改めて確認し、不正等が判明した場合には報告することを依頼した。
31事業者から、過去に発行した登録販売者試験に係る実務経験の証明について、不正の疑いがある旨の報告があり、不正が行われ、又は不正が疑われる実務経験の証明により登録販売者試験を受験した者は、延べ269人(平成25年3月末日時点)であった。

4 再発防止策

平成24年度の登録販売者試験から、受験申請の際に実務経験の証明に関する勤務簿の写し等を添付することとした。平成24年度に、西友又はカメガヤの実務経験の証明をもって、登録販売者試験の受験申請をした者について、実務経験証明の不正等が確認された者は現時点で1名であり、勤務簿の写し等を添付させることで、実務経験の不正証明の防止への効果があったと考えられる。今後も勤務簿の写し等を添付することの運用の徹底を図る。併せて、都道府県等とも協力し、販売制度(名札の着用、情報提供・相談応需等)の遵守徹底を図る。
薬局等の一般用医薬品を販売する事業者におかれては、従事者の勤務状況の チェック体制を改めて整備していただくようお願いする。

5 その他

現在、都道府県等においては、当該報告について、事実確認・調査等を行っているところであり、上記人数はその結果によって変動し得る。
実務経験の証明が不正であることが確認された場合は、試験結果の取消しが行われ、販売従事登録していた者については、販売従事登録の消除の処分がされる。」


登録販売者資格は,平成18 年薬事法改正で新設された一般用医薬品の一部を販売できる資格です.
医薬品の販売において。薬剤師らの指導の下で1年間毎月80時間以上医薬品販売や相談の補助を行った実務経験等を有する者が,都道府県知事の行う試験に合格することで,登録販売者資格が得られます.
ところが,上記の実務経験のない者に実務経験証明を発行するなど不正が相次ぎました.
そこで,上記の厚労省による調査が行われ,勤務簿の写し等を添付させるようになりました.
しかし,勤務簿により勤務していたことはわかりますが,薬剤師等の指導のもとで医薬品販売や相談の補助を行っていたかはわかりません.
そもそも,登録販売者の質の確保が必要と考えれば,登録販売者資格の安売りとも言える現行制度をあらためるべきではないでしょうか.


【追記】

薬害オンブズパースン会議は,2013年4月23日,厚生労働大臣に対し以下の内容の「登録販売者試験受験資格に関する再要望書」を提出しました.

「1 登録販売者受験資格である実務経験に関する証明資料として、従事した業務内容や薬剤師の指導内容を記載した月毎の報告書の提出を義務付けること

2 薬学部卒業者以外の受験者に対しては、登録販売者試験受験資格として、薬学の体系的教育を受けるための集合研修(講義)の履修を求めること

3 資格取得後においても、外部研修の履修を法的に義務付け、資格継続の要件とすること」


谷直樹

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by medical-law | 2013-04-18 17:36 | 医療