弁護士谷直樹/医療事件のみを取り扱う法律事務所のブログ

厚労省,薬事・食品衛生審議会薬事分科会の32名の委員が薬事分科会審議参加規程に違反していたことを公表

厚生労働省は,2015年6月5日,薬事・食品衛生審議会薬事分科会において,委員の審議参加について,薬事分科会規程及び薬事分科会審議参加規程に沿った対応が行われていなかったことを公表しました.

以下の薬事分科会委員8名について,薬事に関する企業の役員,職員又は当該企業から定期的に報酬を得る顧問等に就任していた事実が判明し,i委員を辞任していいただくとのことです.
1 医薬品第一部会の国際医療福祉大学三田病院病院長(MSD株式会社)
2 再生医療等製品・生物由来技術部会の九州大学生体防御医学研究所ゲノム機能制御学部門ゲノム病態学分野教授(シンバイオ製薬株式会社)
3 再生医療等製品・生物由来技術部会の独立行政法人国立国際医療研究センター病院病院長(MSD株式会社・帝人ファーマ株式会社)
4 再生医療等製品・生物由来技術部会の大阪大学大学院薬学研究科分子生物学分野教授(レジエンス株式会社)
5 医療機器・体外診断薬部会の大阪大学大学院医学系研究科教授脳神経感覚器外科学(眼科学)(HOYA株式会社)
6 化学物質調査会の兵庫医療大学薬学部教授(KOBE Chemical Genetics株式会社)
7 取扱技術基準等調査会の横浜国立大学大学院環境情報研究院教授(三井化学株式会社)
8 動物用医薬品等部会・動物用一般医薬品調査会・動物用医薬品再評価調査会の国立大学法人東京農工大学農学部獣医学科准教授(株式会社日立製作所)

また,昨年度 開催した審議会について,委員による寄付金・契約金等の申告内容を確認したところ,以下の8名の委員について,「受領なし又は50万円以下の受領」と申告されていたものが,正しくは「50万円を超えて500万円以下の受領」であったことが判明した(過少申告)とのことです.これら8名の委員は,寄付金・契約金等の過少申告により本来参加できない議決に参加していました.
1 医薬品第一部会の国立大学法人山梨大学 医学部泌尿器科学教授
2 医薬品第一部会の独立行政法人国立精神・神経医療研究センター神経内科診療部長
3 医薬品第一部会の名古屋大学医学部附属病院薬剤部長・教授
4 医薬品第二部会の東京慈恵会医科大学葛飾医療センター泌尿器科教授・診療部長
5 医薬品第二部会の東京大学大学院医学系研究科内科学専攻アレルギー・リウマチ学教授
6 再生医療等製品・生物由来技術部会の独立行政法人国立国際医療研究センター病院病院長
7 安全対策調査会の群馬大学大学院病態制御内科学講師
8 医療機器・体外診断薬部会の上尾中央総合病院特任副院長兼循環器内科科長

さらに,寄付金・契約金等について「受領なし」と申告していた16名の委員が,正しくは「50万以下の受領」であったことも判明した,とのことです.

計32名もの委員が,企業との利害関係を隠し,或いは過少に申告していたわけで,薬事・食品衛生審議会薬事分科会の審議の公正さが疑われる事態です.


谷直樹

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by medical-law | 2015-06-06 22:14 | コンプライアンス