弁護士谷直樹/医療事件のみを取り扱う法律事務所のブログ

<   2011年 08月 ( 88 )   > この月の画像一覧

苫小牧市立病院,気管切開でカニューレが適切に挿入されず死亡した件で示談

b0206085_19541740.jpg◆ 報道

北海道新聞「手術で女性死亡 500万円払い示談 苫小牧市立病院」(平成23年8月31日)は,以下のとおり報じています.

にほんブログ村 士業ブログ 弁護士へ
にほんブログ村

「【苫小牧】苫小牧市は31日、同市立病院で昨年4月、市内の50代女性が気管切開手術を受けた際、「カニューレ(気管を切開して挿入する呼吸用チューブ)」が気管に適切に入らず、呼吸不全で死亡したと発表した。市は遺族に500万円を支払って示談が成立したことも明らかにした。

 同病院によると、女性は脳出血で意識障害を起こし、同病院に搬送され、血腫の除去手術を受けた。しかし、症状は改善せず、1週間後、口から気管に入れていた呼吸用チューブをカニューレに置き換える手術をした際、適切に挿入できなかったという。

 市は「重大な過誤、過失はなかったが、気管切開手術が死亡要因であることは確か」としている。示談は今年8月22日付。」


◆ 感想

「適切に」挿入できなかった,というのは,どういうことなのでしょうか,
鉗子で気管支壁を拡張したけど気管壁が固くて,カニューレが入らなかった,ということなのでしょうか.
「重大な過誤、過失はなかった」というのは,「重大ではない過誤、過失はあった」という意味でしょうか.
よくわかりません.

ただ,厳密にどの行為に過失があったのかを具体的に特定することはできなくても,気管切開を行って,カニューレが適切に入らなかった(入れられなかった)という事情から,補償をすべきというのは,常識的な考えだと思います.示談は適切だと思います.

なお,このようなことがあると,気管内チューブ留置を続けるか,気管切開をとるかを迷う患者家族もいるのではないでしょうか.医師によって考え方の違いもあるでしょうが,医師は少なくともメリット,デメリットの説明を丁寧に行うべきでしょう.

谷直樹
下記バナーのクリックを御願いいたします.クリックは一日一回有効です.7日間のクリック数合計が順位に反映します.

にほんブログ村 士業ブログ 弁護士へ
にほんブログ村
by medical-law | 2011-08-31 19:48 | 医療事故・医療裁判

8月のお誕生日会

b0206085_14551646.jpg
事務局Hです.
学生時代のバンドメンバーの,8月のお誕生日会をしました.
主役2人のためにプレゼントやバースデーカードを選んだ後,待ち合わせ場所にした渋谷のお洒落なカフェバーへ.
お酒もお料理も美味しく,茶を基調とした落ち着いた内装の,ムードのある素敵なお店でした.

私達は女4人,仕事や恋愛の話で大盛り上がりでしたが,
ふと周りを見てみれば,デート中のカップルや,合コンとおぼしき6人組など,
女だけで食事をしていたのは私達だけでした.

二次会は,カラオケへ.
普段はスタジオで楽器を演奏する者同士,今までは敢えてカラオケに行こうという話にはならなかったので,このメンバーでのカラオケは初めてでした.
ですが,高校時代夢中でコピーしたバンドの曲や,先輩バンドが引退ライブで弾いていた曲等を片っ端から歌い,思い出に浸り,これ以上ない盛り上がりをみせ,あっという間の1時間でした.
お手洗いに立つ際に他の部屋をチラっと見てみたところ,女だけでカラオケを楽しんでいたグループもまた,私達だけでした.

谷直樹法律事務所
応援のクリックを御願いいたします.クリックがランキング順位に反映します.

にほんブログ村 士業ブログ 弁護士へ
にほんブログ村
by medical-law | 2011-08-31 14:53 | 休暇・休日

禁煙補助剤チャンピックスで意識障害6人,交通事故も

b0206085_14444187.jpg
◆ 報道

朝日新聞「禁煙補助剤「チャンピックス」で意識障害6人」(平成23年8月30日)は次のとおり報じています.

にほんブログ村 士業ブログ 弁護士へ
にほんブログ村


「厚生労働省は30日、禁煙治療に使われる飲み薬「チャンピックス」(成分名・バレニクリン)を服用した患者のうち6人で、気を失うなど副作用が疑われる意識障害が起こっていたと発表した。

 厚労省によると、チャンピックスは国内で販売されている禁煙補助剤の中で唯一、脳に直接作用する。6人は40~70歳代の男女。うち3人は自動車の運転中に起き、2人が意識を失い、1人が眠くなった。3人ともけがはなかった。残り3人は、ぼーっとするなど意識のレベルが低下した。

 60代の男性は、飲み始めて8日目に起きた。服用してから約20分後、車の運転中に意識を失い、気づいた時には、側溝に車が突っ込んだ状態だったという。

 チャンピックスは2008年5月から販売され、年間使用者数は推計41万4千人。販売元のファイザーは医師向けの説明文書を改訂し、自動車の運転や危険を伴う機械の操作をさせないよう注意を促している。」

◆ 7月5日の添付文書改訂の内容

7月5日の添付文書改訂は,以下のとおりです.

「[重要な基本的注意]の項のめまい、傾眠に関する記載を
「めまい、傾眠、意識障害等があらわれ、自動車事故に至った例も報告されているので、自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないよう注意すること。」
と改め、[副作用]の「重大な副作用」の項に
「意識障害:
意識レベルの低下、意識消失等の意識障害があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」
を追記する。」


◆ 感想

禁煙補助剤チャンピックスによる精神神経障害は,かなり前から指摘されています.
アメリカでは,自殺行動や攻撃性の出現などの事例報告が多数あり,日本でも異常行動・自殺行動などの精神障害,意識消失などの神経系障害が報告されていました.
薬害オンブズパースン会議の2009年7月6日及び同年12月28日の要望書をご参照ください.

ニコチンは,脳に働きかけ,認知の歪みを生じさせます.そのニコチン依存から脱するために,ニコチンが働きかけるところに働きかける,という発想でつくられたのが,このチャンピックスです.
チャンピックスは,ニコチン置換薬ではなく(非ニコチン製剤),ニコチン受容体に選択的に働きかけ,少量のドパミンを放出させ,離脱症状やタバコに対する切望感を軽減するとともに, 喫煙による満足感を抑制するという画期的な作用機序で禁煙効果を発揮します.
ニコチンではないのに,ニコチンと同様の作用があるのです.
それだけに,精神神経障害も警戒しなければなりません.

同じ薬について,アメリカと日本では,同じように危険性が表示されていないのは,問題です.
本薬についても,日本の添付文書は,改訂後でもまだ危険性の指摘が弱いと思います.

副作用発現により禁煙が頓挫することのないよう,患者は注意事項を遵守し,医師には患者の観察を丁寧に注意深く行ってほしいと思います.

谷直樹
下記バナーのクリックを御願いいたします.クリックは一日一回有効です.7日間のクリック数合計が順位に反映します.

にほんブログ村 士業ブログ 弁護士へ
にほんブログ村
by medical-law | 2011-08-31 02:46 | 医療

ファクターXa阻害剤アピキサバンがワーファリンに優るという報告

b0206085_14461029.jpg

◆ アピキサバンとワーファリンの比較臨床試験

AFP「心房細動による脳卒中の予防,新薬アピキサバンが効果的 米研究」(2011年8月30日)が,新薬候補のアピキサバン(Apixaban)の第3相の臨床試験について報じています.

にほんブログ村 士業ブログ 弁護士へ
にほんブログ村

米デューク大(Duke University)のクリストファー・グランガー(Christopher Granger)教授のチームは,8月29日,欧州心臓病学会で次の発表を行いました.

39か国1万8000人以上の患者を2つのグループに分け,一方にはアピキサバン5ミリグラムを1日2回,他方には血液検査の結果に応じて量を調節したワーファリンをそれぞれ服用してもらい,平均で1.8年間追跡した結果,アピキサバンはワーファリンに比べ脳卒中と全身性塞栓症リスクが21%,大出血リスクが31%,総死亡リスクが11%,それぞれ有意に減少したというものです.
つまり,心房細動が引き起こす脳卒中に対する予防効果は,標準的な薬であるワーファリンよりも新薬候補のアピキサバンの方が高かった,という結果がでました.

◆ 感想

以前アピキサバンとアスピリンとの比較試験の報告がありましたが,アスピリンには勝って当然なので,今回ワーファリンに優るという結果がでたことで.新薬承認へ一歩近づいたと思います.

血液凝固の仕組みは,何段にも分かれた滝(カスケード)のように,順々に凝固因子が生成されていきます.
プラザキサはフィブリン生成に必要なトロンビンを阻害する薬ですが,アピキサバンは,そのトロンビンの生成に必要なファクターXaを阻害する薬です.つまり,一つ手前の滝に作用すると言ってよいでしょう.

日本では,「プラザキサカプセル」(ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩製剤)と関連性を否定できない出血性副作用による死亡例5例が,今月報告され,添付文書が改訂されました.
「本剤による出血リスクを正確に評価できる指標は確立されておらず,本剤の抗凝固作用を中和する薬剤はない」ので,観察を十分に行い,危険な徴候を認めた段階で直ちに適切な処置を行うこととされています.
こうなると,プラザキサは実際上使いにくいことになります.

プラザキサが実際上使いにくいとなると,今度はアピキサバンに期待が集まるでしょう.

ただ,私のような素人が考えても,血液凝固を阻害しながら,出血の危険を最小にするのは相反する要請です.
血液凝固にかかわる薬は,新薬が次々と開発されていますが,安全性に問題があることも多いので,期待と警戒をもって注目したいと思います.

谷直樹
下記バナーのクリックを御願いいたします.クリックは一日一回有効です.7日間のクリック数合計が順位に反映します.

にほんブログ村 士業ブログ 弁護士へ
にほんブログ村
by medical-law | 2011-08-31 02:02 | 医療

新潟地裁平成23年8月29日判決(済生会新潟第二病院事件,造影剤で急性腎不全となり約4か月後に死亡)

b0206085_13404441.jpg◆ 事案

患者(男性,当時72歳)は,糖尿病や慢性腎不全(CKD)だったにもかかわらず、平成15年1月,済生会新潟第二病院で,心臓カテーテル検査のため通常より多い450ミリリットルの造影剤を投与されました.
患者は,造影剤の副作用で急性腎不全となり,人工透析を行っていましたが,約4カ月後に亡くなりました.

にほんブログ村 士業ブログ 弁護士へ
にほんブログ村

◆ 判決

新潟地裁判決は,「腎機能低下を看過し、造影剤の使用量を少なくする検査方法を検討せず、450ミリリットルもの造影剤を与えたのは不適切」と指摘し,「造影剤の使用で男性の腎機能が悪化し、免疫が低下していたところに菌が侵入し、死亡したと認められる」とし,済生会新潟第二病院を開設する社会福祉法人恩賜財団済生会に対し,約6020万円の損害賠償金の支払いを命じました.

朝日新聞「 済生会に6020万円支払いを命じる」(平成23年8月30日)ご参照

◆ 感想

医師が患者の状態,特性を考慮せず,漫然と造影剤を投与した場合,注意義務違反となります.

高齢者,腎機能が低下している人,脱水などで体液量が減少している人,糖尿病患者,多発性骨髄腫患者は,薬剤性急性腎不全の危険因子です.多量投与は,その危険を高めます.

本件後のものですが,「非イオン性のヨード系造影剤が普及してきた現在においても,すべてのステージのCKD患者において造影剤投与後の腎機能障害が10%以下に発症する.CKDのステージに応じて発症リスクは高くなるが,健常人にも発症する.糖尿病の合併もリスクであるとされているが,明確なエビデンスはない.」(「エビデンスに基づくCKD診療ガイドライン 2009」)とされています.

もともと慢性腎不全(CKD)で腎機能が低下している,72歳の糖尿病患者に,450ミリリットルもの造影剤を投与したのは,明らかに注意義務違反(過失)にあたります.

本件は,造影剤投与⇒急性腎不全⇒免疫力低下⇒感染⇒死亡の因果関係も認められています.

本判決は適切と思います.

谷直樹
下記バナーのクリックを御願いいたします.クリックは一日一回有効です.7日間のクリック数合計が順位に反映します.

にほんブログ村 士業ブログ 弁護士へ
にほんブログ村
by medical-law | 2011-08-30 13:29 | 医療事故・医療裁判

千葉県精神科医療センター,パスワードを設定していないUSBメモリー(約850人分の個人情報)を紛失

b0206085_928778.jpg読売新聞「県精神科センター、患者850人の個人情報紛失」(平成23年8月23日)は,次のとおり報じています.

にほんブログ村 士業ブログ 弁護士へ
にほんブログ村

「千葉県精神科医療センター(千葉市)は29日、患者約850人分の氏名や住所、症状などを記録したUSBメモリー1個を紛失したと発表した。

 個人情報の流出や悪用の情報は入っていないという。

 発表によると、30歳代の男性医師が23日、センター内でUSBメモリーをひもで首にかけて業務に当たっていたことは判明しているが、その後に紛失した経緯は不明という。

 同センターでは防犯のためパスワードを設定するよう指導していたが、男性医師はしていなかった。同センターは「大変申し訳ない。誠意を持って謝罪したい」としている。」


医療機関における個人情報紛失は続発しています.
日本では,個人情報の管理があまりにも杜撰すぎます.
本件は,謝ってすむ話ではありません.
すくなくとも再発防止策を示すべきと思います.

2か月前に「北大病院・慶大病院の患者情報漏洩紛失と共通番号制度」で書きましたが,大きな組織になれば,システムとして個人情報保護をはかる必要があります.個人情報はUSBメモリーにはコピーできない,という扱いが必要と思います.

米国では,Health Insurance Portability and Accountability Actがあり,最高150万ドルの民事制裁金が課せられます.日本でも,同様の厳しい法律が必要と思います.

谷直樹
下記バナーのクリックを御願いいたします.クリックは一日一回有効です.7日間のクリック数合計が順位に反映します.

にほんブログ村 士業ブログ 弁護士へ
にほんブログ村
by medical-law | 2011-08-30 08:45 | 医療

東京地裁平成23年8月29日判決,聖路加国際病院の患者軽視を認める

b0206085_120620.jpg毎日新聞「賠償命令:文芸春秋に165万円 聖路加国際病院の記事で」(平成23年8月30日)は,次のとおり報じています.

にほんブログ村 士業ブログ 弁護士へ
にほんブログ村

「聖路加国際病院(東京都中央区)が、院内でパワハラがあったかのように報じた週刊文春の記事で名誉を傷つけられたとして、発行元の文芸春秋と編集長ら2人に1億1000万円の賠償と謝罪広告掲載を求めた訴訟の判決で、東京地裁(堀内明裁判長)は29日、3者に計165万円の支払いを命じた。

 判決によると、同誌は08年10月と09年3月に計3回、同病院女性総合診療部の部長と部下の対立やその後のトラブルなどに関する記事を掲載した。

 判決は一部記事の真実性を否定し、取材も不十分だったと判断して賠償を命じる一方、「パワハラは認められないが、深刻な対立で医療現場に弊害が生じていた」とも指摘。「記事は、患者軽視と言って差し支えない姿勢に警鐘を鳴らす効果があった」と病院側を批判し、謝罪広告の必要性は認めなかった。【和田武士】」


見出しだけだと聖路加国際病院側の勝訴にみえますが,
東京地裁判決は,記事の一部に真実性を認めず取材が不十分であったことについて賠償を命じながらも,記事の一部を真実と認め,医療現場に弊害が生じていたこと,患者軽視の姿勢に警鐘を鳴らす効果があったことを認定し,謝罪広告を否定したので,
実質的には,聖路加国際病院側の敗訴と言ってもよいと思います.

聖路加国際病院側が,判例上認められている名誉毀損の損害賠償額から大きくかけ離れた1億1000万円という過大な賠償を求めたのは,どのようなつもりなのでしょうか.いささか疑問を覚えます.

谷直樹
下記バナーのクリックを御願いいたします.クリックは一日一回有効です.7日間のクリック数合計が順位に反映します.

にほんブログ村 士業ブログ 弁護士へ
にほんブログ村
by medical-law | 2011-08-30 01:15 | 医療

日本病院団体協議会,野田新代表で改革推進に期待表明

b0206085_042732.jpg「日本病院団体協議会(日病協)の西澤寛俊議長(全日本病院協会会長)は8月29日、代表者会議終了後に開いた定例記者会見で、「社会保障と税の一体改革成案」の推進に意欲を示す野田佳彦財務相が民主党の新代表に就任したのを受けて、「改革案は閣議報告された方向で行く」と期待感を表明した。」(キャリアブレイン「民主・野田新代表で改革推進に期待感-」ご参照)

西澤氏は,消費税について,保険診療を原則課税扱いにできる見込みがあるのでしょう.

これに対し,日本医師会,日本歯科医師会,日本薬剤師会は,
(1)受診時定額負担の導入や高齢者の患者一部負担割合の引き上げについて,公的保険である以上,その財源は患者に求めるべきではなく,保険料率の見直しや税制改革等によって確保すべきと反対し,
(2)急性期医療の強化を通じた平均在院日数の短縮化については,患者負担及び安心・安全面から,その短縮化はもはや限界とし,今後は,国民医療費を引き上げ,これまでの日本の医療のあり方を尊重しつつ,強化することを求めています(日医ニュース)から,
「期待」というわけにはいかないでしょう.

谷直樹
下記バナーのクリックを御願いいたします.クリックは一日一回有効です.7日間のクリック数合計が順位に反映します.

にほんブログ村 士業ブログ 弁護士へ
にほんブログ村
by medical-law | 2011-08-29 23:15 | 医療

試食とお見送り

b0206085_10225588.jpg事務局Hです.
両親の実家に帰省した際のお土産は,毎度,柏屋の薄皮饅頭です.
薄皮の中にあんこがぎっしりと詰まっていて,一つでも十分食べ応えがあるお饅頭です.
谷先生は,つぶあんとこしあんなら,つぶあんがお好きなようです.

にほんブログ村 士業ブログ 弁護士へ
にほんブログ村

柏屋の魅力は,無料のお茶・コーヒーのサービスと,試食の種類の豊富さで,全種類を買うわけにいかないお土産選びも,あれこれ試食しながら楽しむことができます.

今回も,帰省した際にいつも立ち寄る柏屋の店舗に行ったところ,
これまでほとんど全種類の商品に試食があったのに,今回は薄皮饅頭と新商品の試食しかありませんでした.

試食減っちゃったね,残念だね,と父親と言い合いながら各所へのお土産を買い込み,お会計を済ませたところ,美人な女性店員さんが丁寧に駐車場までお見送りをしてくださいました.
お見送りも前回にはなかったことでしたので,試食がなくなった代わりのお見送りなのかな,と車中で話しましたが,
全ての商品が美味しい柏屋のお菓子を少しずつでも食べたかった私としては,お見送りよりも試食のほうが魅力的だなあと思い,少し残念な気持ちも残るお土産選びでした.

谷直樹法律事務所
応援のクリックを御願いいたします.クリックがランキング順位に反映します.

にほんブログ村 士業ブログ 弁護士へ
にほんブログ村
by medical-law | 2011-08-29 10:19 | 休暇・休日

いすみ市でもワクチン取り違え接種

b0206085_911096.jpg毎日「ワクチン誤接種:別のワクチン、女児に誤り接種--いすみ市 /千葉」(平成23年8月28日)は,次のとおり報じました.

にほんブログ村 士業ブログ 弁護士へ
にほんブログ村

「いすみ市は27日、3種混合ワクチンの予防接種で市内の女児(1歳9カ月)に誤って別のワクチンを接種したと発表した。女児の健康状態に異常はないという。

 市によると、市から委託された市内の民間病院の医師が22日、3種混合(ジフテリア、百日ぜき、破傷風)ワクチン予防接種で同病院を訪れた女児に対し、麻疹風疹混合ワクチンを接種した。接種後、看護師が女児のために用意したワクチンがトレーに残っていたのに気づき誤接種とわかった。3種混合と麻疹風疹混合の2種類のワクチンを別々のトレーに入れて診察机の上に置いたうえ、医師や看護師が名前などの確認を怠ったことによるミスとみられる。

 接種直後、医師は保護者に対して謝罪し、健康への影響や今後の対応について説明。市は病院に女児への健康観察の継続と事故防止マニュアルの徹底を指導した。【吉村建二】」


ワクチン接種の過誤は,北は北海道から南は沖縄まで全国で起きています.
今年は千葉県に多いようにみえます(松戸市の4件袖ヶ浦市の1件(姉妹)など)が,おそらく発表・報道される率が高いからのような気がします.

ワクチンの接種過誤は.いわゆる「確認のミス」です.
ワクチンで「確認ミス」が起きている施設では,確認を要する他の医療行為でもミスが起こり得ることを意味します.

人には確認を怠るようになる習性があるのではないか,と思います.
定期的にマニュアルにそった確認行為が行われているかを点検するなどして,意識的に,マニュアルを守るよう,常々徹底することが大事です.

谷直樹
下記バナーのクリックを御願いいたします.クリックは一日一回有効です.7日間のクリック数合計が順位に反映します.

にほんブログ村 士業ブログ 弁護士へ
にほんブログ村
by medical-law | 2011-08-29 01:15 | 医療事故・医療裁判