弁護士谷直樹/医療事件のみを取り扱う法律事務所のブログ

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薬害オンブズパースン会議,イレッサ下書き問題で3学会等に『見解』の作成経緯の調査を要望

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◆ 要望書


 薬害オンブズパースン会議は,平成23年10月20日,薬害イレッサ訴訟で,裁判所の和解勧告に対して見解を公表した日本臨床腫瘍学会,日本血液学会,日本肺癌学会と日本学術会議宛に「『肺がん治療薬イレッサの訴訟にかかる和解勧告に対する見解』の作成経緯の調査に関する要望書」を提出しました.

この学会の『見解』が,学会内での十分な議論と適切な手続を経て作成されたものであるのか,それとも不当な影響力ないし圧力が及んだ結果なのか,は議論のあるところですが,学会自身が調査し,明らかにする責任があるでしょう.

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◆ 要望の内容

厚生労働省からの働きかけを受けて学会名の見解を公表した日本臨床腫瘍学会,日本肺癌学会,日本血液学会に,事実関係を調査しその結果を公表するよう要望しています.
厚生労働省からの働きかけの具体的内容,働きかけを受けてから見解公表までの学会内の手続,学会及び関係学会員とアストラゼネカ社との利益相反の有無等について明らかにすることを求めています.

日本学術会議には,この問題の事実関係を調査し,その内容をふまえた上で,学術団体と行政や企業との関係の在り方について,日本学術会議としての見解を公表するよう要望しています.

◆ 下書き問題とは

薬害イレッサ訴訟を審理した東京地方裁判所と大阪地方裁判所は,平成23年1月7日,被告国及び被告アストラゼネカ社の責任を認め,被告らは被害者を救済する責任がある,とする和解勧告を行いました.
被告国(厚生労働省)は,関係学会に働きかけて,和解勧告を批判する内容の見解を公表するよう求めました.一部の学会に対しては,声明文の案(下書き)まで渡しました.
学会は,和解勧告を批判する内容の見解を公表し,そのことはマスコミでも大きく取り上げられ,世論に大きな影響を与えました.

厚生労働省の検証チームの調査報告書は,働きかけの結果「学会や個人から公表された見解自体に,不当な影響力ないし圧力が及んでいたとは認められない」としています.

これに対し,薬害オンブズパースン会議は,「厚生労働省の働きかけがなされてからきわめて短期間で見解が公表されていることや,厚生労働省から渡された「下書き」と公表された見解の類似性からすれば、厚生労働省からの影響力が強く及んでいたことは明らか」という見方をしています.

学会は,今までこの問題について沈黙を守っていますが,学会の公正さに対する社会の信頼を回復するために,適正な調査を行い,事実を明らかにすることを期待いたします.

谷直樹
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by medical-law | 2011-10-23 13:14 | 医療

竹久夢二美術館へ

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東大の弥生門をでたところに,閉館した立原道造記念館がありました。その通りに,弥生美術館と竹久夢二美術館があります.
弥生美術館と竹久夢二美術館は,渡り廊下でつながっています.どちらも,鹿野琢見先生が設立した美術館です.
鹿野琢見先生は,2年前の10月23日に90歳で亡くなりましたが,青年法律家協会の創設メンバーで,人権擁護にも熱心だった弁護士です.

竹久夢二画伯は,青年時代,平民社にも関係し,社会主義者荒畑寒村氏とも交友がありました.服部聖子さんは,「弱い立場の人々に目を向けた夢二に父は弁護士として心を動かされた」と書いています(日本経済新聞平成23年10月13日).

竹久夢二画伯は,思わず守りたくなる,病弱ななよなよした女性の姿態を描いた,と思われがちなのですが,実は,進歩的思想をもっていて,代表作「黒船屋の女」「水竹居」などにみられるように凛とした女性の美しさも描いています.

写真は,竹久夢二美術館で購入した絵はがきです.

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by medical-law | 2011-10-23 06:45 | 趣味

シンポジウム,みんなの医療基本法

b0206085_21422243.jpg日本経済新聞「医療基本法の実現求め都内でシンポ」(平成23年10月22日)は,次のとおり報じています. 

「医療を受ける患者の権利や医療提供のあり方などを定める「医療基本法」の実現を目指すシンポジウム(主催・患者の権利法をつくる会)が22日、明治大学(東京・千代田)で開かれた。患者支援者や医師、国会議員など約百人が参加。参加者からは「医療提供者と市民の双方が参画し、基本法を作るべきだ」などの声が上がった。

 日本には教育基本法や環境基本法など約40の基本法がある。パネリストの小西洋之参院議員は「主要政策分野で基本法がないのは医療や安全保障くらい」と指摘。医療基本法の必要性を訴えた。

 同会が作成した医療基本法要綱案では、医療における公共性の確保や患者と医療従事者の相互理解を求める「医療の基本理念」や、患者の権利・責務、国と自治体の役割などが盛り込まれた。

 参加者からは「患者自身が医療について学習する機会をつくることも盛り込むべきだ」などの意見も出され、パネリストは「患者自身が負担と給付を考え、決める場に積極的に参加することが大切」(全国社会保険協会連合会の伊藤雅治理事長)と答えた。

 基本法制定への取り組みについては「基本法はシンプルでカバー範囲の広いものにすべきだ。何を定めるかの議論がもっと必要だ」(愛育病院の加部一彦新生児科部長)などの意見が出された。」


しんぶん赤旗「医療基本法めざして20周年 権利法つくる会シンポ」(平成23年10月23日)は,次のとおり報じています.

「「患者の権利法をつくる会」は22日、「みんなの医療基本法」をテーマに東京都内で創立20周年記念シンポジウムを開き、同会の「医療基本法要綱案」を発表しました。約100人が参加しました。

 同会事務局長の小林洋二弁護士が「患者の権利と『つくる会』の20年」と題して基調報告し、要綱案の内容を説明。「憲法の理念と医療をつなぐ基本法が必要と、制定を求める声が広がっている。すべての医療制度の根幹に基本法をすえるのが私たちの考え方で、基本法による患者の権利の法制化をめざしている」と話しました。

 パネルディスカッションでは患者、医療者、研究者など5人が医療の担い手としての立場から報告。愛育病院小児科医の加部一彦さんは、医療崩壊といわれる医療の諸問題の打開へ向けて、「結局だれが責任を持ってどこで議論をするのか分からない現状。医療全体をどうするのかの理念がない。基本法をもとに医療の全法律を書き直すくらいの根本的な再構築が必要だ」と強調しました。

 NPO法人HOPEプロジェクト理事長の桜井なおみさんは、先月訪れたスウェーデンでは、政府が患者団体に助成金を出し、そのお金で患者会は調査、政策提案などを行っていることを紹介。患者、患者団体としての役割を果たしていくうえで患者への支援が大事だと話しました。要綱案について、「医療提供者が患者の権利を擁護する視点も必要」など活発な議論が交わされました。」


医療基本法は,かけ声に終わらせることなく,各方面の建設的な意見を取り入れ法制化することが,必要と思います.

谷直樹
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by medical-law | 2011-10-23 06:22 | 医療

近畿大医学部堺病院の薬剤師,薬剤(560万円相当)窃盗容疑

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近畿大医学部堺病院の薬剤師が,平成23年5月,病院調剤室の倉庫から血行障害治療剤など14種類25箱(260万円相当)を盗んだ疑いで逮捕されました.
同年7月に高血圧治療剤など18種類29箱(300万円相当)を盗んだ容疑については,すでに起訴済みです.
病院の倉庫からは他にも薬品がなくなっており,大阪府警南堺署は余罪を追及する方針とのことです.
近畿大医学部堺病院では,薬の在庫確認を年に数回しか行っていなかったそうです.

読売新聞「近大病院薬剤師 薬剤560万円分盗んだ容疑で逮捕」(平成23年10月21日)ご参照

逮捕・起訴されただけですので,有罪とは決まっていませんが,それにしても,病院の薬剤管理は,このようなものなのでしょうか.

谷直樹
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by medical-law | 2011-10-22 02:41 | 医療

薬害オンブズパースン会議,厚労省の下書き問題資料黒塗り不開示処分取消訴訟提起~黒塗り取消訴訟

b0206085_8472925.jpg厚生労働省は,肺がん治療薬「イレッサ」訴訟で.裁判所の和解勧告を批判する内容の声明文案を作成し,日本医学会などに提供していました.

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薬害オンブズパースン会議は,2011年6月,この下書き問題について,関係者の聴取記録などの調査資料の情報開示請求を行いました.
厚生労働省は,被聴取者との信頼関係が損なわれるなどの理由で,大部分を不開示としました.大部分が黒塗りです.
薬害オンブズパースン会議は,10月20日,この厚労省の不開示処分の取り消しを求め,東京地裁に提訴しました.

毎日新聞「イレッサ副作用死:投薬訴訟 資料「不開示取り消しを」 市民団体が提訴--東京地裁」(2011年10月21日)ご参照

厚労省が,イレッサ和解について.日本医学会などの下書きをつくり反対声明をださせた事件は,電力会社のやらせ事件と同じ構造です.
医学会の権威を利用するだけ,いっそう悪質かもしれません.
厚労省が,その下書き問題についての資料を情報不開示とするのは,隠蔽と言われてもしかたがないでしょう.黒塗りは恥の上塗りです.
本件は,「厚労省恥の黒塗り取消訴訟」とも言えるでしょう.

裁判所の迅速適正な判断に期待いたします.

谷直樹
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by medical-law | 2011-10-22 02:06 | 医療事故・医療裁判

医薬品医療機器総合機構,禁煙補助剤チャンピックス服用後の意識障害と自動車運転事故で再び注意喚起

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2011年7 月の添付文書改訂後も,本剤服薬中,自動車を運転中に“めまい、傾眠、意識障害等”が発現し運転事故に至ったという事例が報告されている,とのことです.

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は,2011年10月20日,禁煙補助剤チャンピックス錠(バレニクリン酒石酸塩錠)服薬中の意識障害等と自動車運転事故について,再び注意喚起を行いました.

○本剤を処方,調剤される際には,「服薬指導箋」等を活用して,患者様に対し,“自動車の運転等危険を伴う機械操作はしない”よう必ず服薬指導を行ってください.
○初診時だけでなく,再来院時にも,継続して自動車の運転等はしないよう患者様への指導を行ってください.
なお,ファイザー社は「服薬指導箋」を作成しているので,患者様に継続的にお渡しください,とのことです.

チャンピックス錠(バレニクリン酒石酸塩錠)は,禁煙の力強い味方であることに違いはありませんが,米国では,うつ病,心臓病の副作用で集団訴訟が起こされていますし,注意が必要です.

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by medical-law | 2011-10-22 01:39 | タバコ

日弁連,放射性物質汚染対処特措法に基づく基本方針骨子案についての意見書

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このところ,毎日「除染」のニュースが報じられています.

たとえば, 毎時3・99マイクロ・シーベルトの放射線量が検出された東京都足立区の区立東渕江小学校で,区は,10月18日,雨どいの下周囲1平方メートルで深さ10センチ分の土を削り取り,校庭の別な場所に深さ約1・2メートルの穴を掘り,袋詰めにして埋めました,その結果,地上5センチで毎時0・15マイクロ・シーベルトと大幅に下がりました,など.(読売新聞「足立区の小学校で除染、放射線量大幅に低下」(2011年10月18日)ご参照)

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「除染」は,放射性物質汚染を移動しているだけですので,かえって拡散してしまう危険もあります.不十分であったり,作業員に害が及ぶ懸念もあります.

日弁連は,平成23年10月19日,「放射性物質汚染対処特措法に基づく基本方針骨子案についての意見書」を発表しました.

意見の趣旨
1 除染は放射性物質の量を減らすものではなく、これを場所的移動させるに過ぎず、除染による環境浄化には本質的な限界があることを確認し、かつ、除染によって更なる環境汚染が起きないよう適切な環境防止措置と作業員の被ばく対策をした上で、除染が実施されるべきである。

2 除染特別地域においても、事故由来放射性物質による環境の汚染への対処の長期的な目標としては、追加被ばく線量が年間1ミリシーベルト未満となることを目指すべきである。

3 除染実施計画を定める区域(追加被ばく線量が年間1ミリシーベルト以上のうち、除染特別地域以外の区域)のうち、子どもの生活圏においては、第1に、2012年8月末までに、子どもの推定年間追加被ばく線量を年間3ミリシーベルト以下で、かつ、子どもの推定年間被ばく線量を2011年8月末と比べて約60%減少した状態を実現することを目指すとするべきである。第2に、その上で、除染実施計画を定める区域(追加被ばく線量が年間1ミリシーベルト以上のうち、除染特別地域以外の区域)については、2014年3月末までには、子どもの推定年間追加被ばく線量を年間1ミリシーベルト未満とすることを目指すべきである。

また、子どもの推定年間追加被ばく線量及び推定年間被ばく線量を測定する際には、地表面から10cmの空間線量を基本とすべきである。

さらに、一度除染をした場所についても、周辺からの放射性物質による汚染が再度起きる可能性があるので、継続的にモニタリングを実施し、必要に応じて除染を行うべきである。・・・


以下こちらへ

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by medical-law | 2011-10-21 07:09 | 脱原発

禁煙補助剤チャンピックスにライバルが登場するかもしれません

b0206085_29975.jpgロンドン大学のRobert West氏らは,禁煙補助剤タベックス(tabex,一般名cytisine)について,大規模試験の結果,12カ月後の禁煙率はプラセボ(偽薬)投与群で2.4%だったのに対してタベックス(tabex)投与群では8.4%と,3.4倍高かったと,報告しています.
2011年9月29日付の米医学誌「New England Journal of Medicine」掲載の「Placebo-Controlled Trial of Cytisine for Smoking Cessation」ご参照

タベックス(tabex)は,日米では未承認ですが,ロシア東欧などで使用されている安価な禁煙補助剤です.
胃腸障害も報告されいて,安全性については,まだよくわかりませんが,エクスタブ社は,今後,米国,欧州,日本,その他発展途上国でタベックス(tabex)の販売許可を申請する計画ですので,いずれチャンピックスの有力なライバルとなるかもしれません.

なお,チャンピックスもタベックス(tabex)も,ニコチンと同じ作用があるキングサリ(キバナフジとも言います.アルカロイドが含まれていて,有毒植物とされています.)の種子に由来するシチシンを含有しています.

Sankei Biz「わずか6ドルで禁煙補助薬使い禁煙」(2011年10月13日)ご参照

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by medical-law | 2011-10-21 00:46 | タバコ

薬害オンブズパースン会議注目情報,「禁煙補助剤バレニクリン(チャンピックス)が心臓に害作用」

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薬害オンブズパースン会議は,2011年10月20日,注目情報で,「禁煙補助剤バレニクリン(チャンピックス)が心臓に害作用」を掲載しました.
要約してご紹介します.

バレニクリン(チャンピックス)は,2006年以来,年間約800万ドルの売上をファイザー社にもたらしています.
FDAは,2009年に自殺念慮等の報告に基づき精神神経障害について警告し,2011年6月,バレニクリンの心血管障害の可能性について注意をしました.

ジョンズホプキンス大学のSonal Singh氏とイーストアングリア大学のYoon Loke氏 は,バレニクリンの心血管疾患リスクについて,14試験の結果を結合したメタアナリシスを,カナダ医師会雑誌(CMAJ)に発表しました.
このメタアナリシスでは,4908人のバレニクリン服用者で52の有害事象(Adverse Event)(これに対し,3308人のプラセボ服用者で27の有害事象)が出現し,Peto法で計算するとオッズ比は1.7(95%信頼区間1.1-2.7)になります.
Sonal Singh氏らは,「重大な心血管障害の出現率は1%と低いが,致命的な疾患が,健康な人で発生しているのは重要である。特に,喫煙者はすでに心血管疾患にかかりやすいのであり,どのようなリスク増加でも避けられねばならない。」と述べています.

これに対して,ファイザー社は,「非常に少ない有害事象にもとづいている」と異を唱えています.

米国FDA,禁煙薬の有効性と心臓病リスクを指摘」ご参照

谷直樹
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by medical-law | 2011-10-21 00:22 | タバコ

お嬢様はアホでいらっしゃいますか?~「謎解きはディナーのあとで」

b0206085_17285013.jpg事務局Hです。

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今はちょうど新ドラマが始まる時期です.
普段あまりドラマは見ないのですが,「謎解きはディナーのあとで」は,原作は増刷をくり返すベストセラーということですし,嵐の櫻井翔さん,北川景子さん出演ということで,とりあえず第1話を見てみることにしました.

個人的に,櫻井翔さんと北川景子さんは,演技をしている時より雑誌やバラエティ番組で見る方が好きだったので,ドラマはどうかなあと思いながらでしたが,
コメディ要素の強い演出でしたので,真面目な顔で「サザエさん」を口ずさむ櫻井さんや,白目をむく北川さんが見られて,とても面白く見ることができました.

他人に捜査情報垂れ流しの刑事は,現実世界では守秘義務違反だと騒がれてしまいそうですが,
櫻井さんが涼しい顔で毒舌混じりに謎解きをしていくのは,痛快でした.
おそらく毎週見ると思います.
それにしても,品のあるお顔立ちのお二人だと,執事姿も令嬢の佇まいもとても素敵にはまるものだなぁといたく感心いたしました.

その他に,めぼしいドラマは次の日曜日から始まる「僕とスターの99日」です.

主演の西島秀俊さんは容姿含め私の一番好きな俳優さんなので,こちらも期待しています.

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by medical-law | 2011-10-20 17:10 | 趣味