弁護士谷直樹/医療事件のみを取り扱う法律事務所のブログ

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横浜市立大附属病院,約25%の高濃度の酢酸使用で患者死亡(報道)

時事通信「酢酸注入で女性死亡=腸に損傷、医療ミス―横浜市大病院」(2013年 4月30日)は,つぎのとおり報じました.

「横浜市立大付属病院(平原史樹院長)は30日、入院中の50代の女性患者の栄養チューブに誤って高濃度の酢酸を注入し、女性が壊死(えし)を伴う腸炎を起こして死亡したと発表した。同日、医療事故として神奈川県警金沢署に届けたという。
 病院の説明によると、女性は昨年8月から入院し、鼻から栄養チューブを腸に通していた。4月7日にチューブが詰まったため、看護師が詰まりを除去しようと圧力をかけて酢酸を注入したが、誤って高濃度の酢酸を使用し、チューブから出た酢酸が腸を損傷。女性は24日に心不全と腎不全で死亡した。今後、酢酸の使用は中止するという。
 同病院は「当院に責任があり、深くおわびする。原因究明と再発防止に努める」としている。」


NHK「横浜市立大附属病院で患者死亡 医療ミス」(2013年4月30日)は,次のとおり報じました.

「横浜市立大学附属病院で、入院患者の栄養チューブの詰まりをなくすため、マニュアルにはない液体を注入した結果、患者の容体が急変して死亡し、病院は医療ミスを認めて家族に謝罪しました。

これは横浜市立大学附属病院が30日、記者会見して明らかにしました。
会見によりますと今月7日、心不全などで入院した横浜市内の50代の女性患者が鼻から腸に通すチューブで栄養を取っていたところ、チューブが詰まり、看護師が医師の許可を得てお湯で薄めた酢酸液を注入したということです。
このあと患者は、腹痛を訴えるなど容体が急変し、集中治療室で治療を続けたものの、小腸の炎症を起こして今月24日に死亡したということです。
容体の急変について病院は、マニュアルにないお湯で薄めた酢酸液をチューブに注入したためではないかとみて、家族に謝罪するとともに、警察に届け出て詳しい死因を調べています。
今後は、外部の専門家を入れた事故調査委員会を立ち上げ、再発防止などに当たりたいとしています。
横浜市立大学附属病院の平原史樹病院長は、「今回の医療事故は当院に責任があり、患者様、そしてご家族に深くおわび申し上げます。今後は、チューブが詰まった際に酢酸液の使用を禁止するなど、再発防止策を検討したい」と話しています。」


読売新聞「横浜市大病院で女性死亡、高濃度酢酸液を誤注入」(2013年4月30日)は,次のとおり報じました.

「横浜市立大学付属病院(平原史樹病院長)は30日、入院していた同市内の50歳代の女性が、医療ミスで死亡したと発表した。

 栄養チューブの詰まりをとる際、誤って酢酸液を通常の約25倍の濃度で注入したことが原因で、同病院は金沢署に届け出た。

 病院によると、女性は昨年8月、心臓や腎臓の異常で入院、集中治療室で鼻から小腸までチューブを通して栄養を摂取していた。4月7日、40歳代の看護師がチューブの詰まりをとるため酢酸液を作った際、適切な濃度は約1%なのに約25%の液を作ったという。女性は注入直後に腹痛を訴え、同24日、小腸炎を発症して死亡した。

 看護師は酢酸の瓶に手書きされていた割合通りに希釈したといい、病院で詳しく調べている。25%濃度だと、健康な人でも小腸に炎症が起きるという。」


酢水による経管栄養カテーテルの清潔管理法は,酢酸が直接体内に注入されるため,危険を伴います.
高濃度酢酸は,死亡の危険があります.
2003年に舞鶴赤十字病院で酢酸の原液を注入した死亡事故が発生し,2011年に立正佼成会付属佼成病院で約23%の高濃度酢酸を内視鏡検査の際に使用した死亡事故が起きています.
本件は約25%の高濃度酢酸を使用した死亡事故です.
(ちなみに,キッチンの排水口に使う酢酸は1.5%の濃度です.)

事故調査により原因が究明されることを期待いたします.

【追記】

毎日新聞「横浜市大病院:死亡事故報告書 慣行で酢酸水注入、検討なし /神奈川」(2013年8月9日) は,次のとおりじました.


「横浜市立大付属病院(同市金沢区)で今年4月、栄養チューブの詰まりをなくそうとした際、誤って高濃度の酢酸水を注入したため50代女性患者が死亡した医療事故を巡り、同病院は8日、科学的根拠が明確でない酢酸水の使用行為について、確認や検討がなされないまま実施する慣行があったことが要因との報告書を発表した。

 この事故で、看護師は医師の許可を得て濃度25%の酢酸水を18ミリリットル注入した。女性は直後に腹痛を訴え、17日後に亡くなった。

 外部有識者も交えた委員会がまとめた報告書は、事故の原因として、看護師が食酢と酢酸の違いについて明確に認識していなかったこと、チューブが詰まった時の対応がマニュアルに規定されていなかったことなどを挙げた。

 再発防止に向け、他の明文化されていない慣行も含めて是正とマニュアル化を進め、組織や職種を超えてコミュニケーションを取る環境をつくるという。【山田麻未】]


「酢酸の取扱いに関する医療事故にかかる事故調査報告書について」(平成25年8月)ご参照

谷直樹

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by medical-law | 2013-04-30 21:59 | 医療事故・医療裁判

カリフォルニア州地裁評決,アクトスの膀胱癌リスクを警告しなかった武田薬品に650万ドルの賠償を認める

カリフォルニア州地裁の陪審は,武田薬品工業株式会社に対し,糖尿病薬アクトスの膀胱癌リスクについて十分な警告を行わなかったとして,650万ドル(約6億3600万円)の損害賠償を認める評決を下しました.陪審の評決ですので,未だ最終結論ではないのですが.

同社が2003年,医師12人に対し,密かにアンケート調査を実施し,命にかかわる病気(がん)の発症リスクについて警告が書かれた糖尿病薬を患者に処方するかどうかを調査し,ぼうこうがんの警告を表記した場合,アクトスの売り上げに壊滅的な影響が及ぶことを同社は認識した,という証拠が提出されていました.

Bloomberg「Japan drug maker Takeda loses US lawsuit  Takeda Pharmaceutical is ordered to pay a patient US$6.5 million for failure to warn of cancer risk from diabetes medicine Actos」(28 April, 2013) は,次のとおり伝えています.

「Takeda Pharmaceutical of Japan must pay US$6.5 million in damages to a California man who said Asia's largest drug-maker failed to warn consumers that its Actos diabetes drug could cause cancer, a jury ruled in the first of more than 3,000 lawsuits over the medication to go to trial.

Jurors in state court in Los Angeles found that Osaka-based Takeda did not provide adequate bladder-cancer warnings to Jack Cooper and his doctors about Actos. Cooper, now 79, took the drug for more than four years before being diagnosed with the disease in 2011.

Takeda officials said they had filed motions seeking to have the verdict and the entire case thrown out and that Judge Kenneth Freeman review those requests this week.

Takeda faces more than 3,000 suits alleging Actos caused bladder cancer or other ailments, according to court records. Cooper's suit was among those gathered before Freeman in Los Angeles. Other cases are in state court in Illinois.

More than 1,200 suits have been consolidated before a federal judge in Louisiana for pretrial information exchanges. The first federal case is set for trial in January, according to court filings.

Lawyers for former Actos users contend in court filings that Takeda researchers ignored or played down concerns about the drug's cancer-causing potential before it went on sale in the US in 1999, and misled US regulators about the medicine's risks.

Cooper's case was heard on an expedited basis after Freeman found he was "gravely ill", according to court filings.

During the almost two-month trial, Cooper's lawyers told jurors that while Takeda's own research found links between Actos and bladder cancer as early as 2004, company officials did not tell regulators about the findings for seven years.

Michael Miller, one of Cooper's lawyers, produced internal Takeda e-mails in which executives urged colleagues to persuade the US Food and Drug Administration not to demand increased warnings about bladder cancer on Actos' label.

Even after FDA officials asked the drug-maker in 2005 and 2006 to update warnings about Actos' health risks, Takeda executives "stalled and delayed" because the company "was making [US]$1.6 billion a year" on the drug, Miller argued.

The company contends Cooper was more likely to develop bladder cancer because he was an elderly male former smoker who suffered from diabetes.

Still, jurors found Takeda officials "failed to adequately warn" Cooper's doctors about Actos' cancer risk and that failure was "a substantial factor" in causing harm, according to court filings.

Jurors awarded US$5 million in compensatory damages to Cooper and US$1.5 million to his wife. The panel rejected the couple's request that Takeda face a punitive-damage award, according to the filings.」


ちなみに,インターナショナル・アライアンス社による企業イメージ調査「日本における最も賞賛される製薬企業」では,武田薬品工業株式会社が調査開始以来14年連続首位なのですが.

【追記】

ブルームバーグ「武田薬:アクトスでの陪審評決退ける判断勝ち取る-立証不十分」(2013年5月1日)は,次のとおり報じました.

「武田薬品工業 の糖尿病治療薬「アクトス」でがんを発症したとして米カリフォルニア州の男性が同社を訴え、陪審が650万ドル(約6億3200万円)の損害賠償を認める評決を下したことについて担当判事は1日、男性側が同薬服用とがんとの因果関係を十分に立証できていないとして同評決を退けた。

ロサンゼルスにあるカリフォルニア州地裁のケネス・フリーマン判事は、この男性ジャック・クーパー氏(79)の弁護士は同氏のぼうこうがんとアクトス服用との関係を立証できておらず、評決を下す機会を陪審に与えるべきではなかったとの判断を示した。

同判事は27ページに及ぶ文書で、クーパー氏がアクトス服用でぼうこうがんを発症したとしていた医師の証言が「本質的に信頼を置けない」ことが分かったとし、訴えを退けることが正当化されると指摘した。

武田の米国部門のケネス・グリースマン法務顧問は同日の電話取材に対し、「クーパー氏の主張には裏付けがないとの裁判所の判断に同意する」と述べた。

クーパー氏の弁護士の1人マイケル・ミラー氏はフリーマン判事の判断を不服とし、上訴する意向を明らかにした。 」



Bloomberg「Takeda Gets $6.5 Million Diabetes-Drug Verdict Thrown Out」( May 2, 2013)は,次のとおり報じました.

「Takeda Pharmaceutical Co. (4502) persuaded a judge to throw out a $6.5 million jury verdict over its Actos diabetes drug because lawyers for a California man didn’t produce sufficient evidence to show his cancer was caused by the medication.

Judge Kenneth Freeman in state court in Los Angeles ruled today Jack Cooper’s attorneys weren’t able to properly link the former telephone-company worker’s bladder cancer to his Actos use and jurors shouldn’t have had a chance to return their verdict against Asia’s largest drugmaker. It was the first of more than 3,000 lawsuits over the medication to go to trial.

Testimony from a doctor who concluded Cooper’s Actos use caused his bladder cancer turned out to be “inherently unreliable” and that justified throwing the case out, Freedman said in a 27-page ruling.

The verdict came almost three months after Takeda won U.S. regulatory approval for Nesina, a diabetes drug to replace Actos, which lost patent protection last year. Actos sales peaked in the year ended March 2011 at $4.5 billion, or 27 percent of Takeda’s revenue at the time, according to data compiled by Bloomberg.

“We agree with the court’s finding that Mr. Cooper’s allegations were not supported by the evidence,” Kenneth Greisman, general counsel for Takeda’s U.S. unit, said in a telephone interview today.

Law Misinterpreted?

Takeda faces more than 3,000 suits alleging Actos caused bladder cancer or other ailments, according to court records. Cooper’s suit was among those gathered before Freeman in Los Angeles. Other cases are in state court in Illinois.

More than 1,200 suits have been consolidated before a federal judge in Louisiana for pretrial information exchanges. The first federal case is set for trial in January, according to court filings.

Michael Miller, one of Cooper’s lawyers, said he would appeal Freeman’s post-verdict ruling throwing out the case.

“We believe the court has misinterpreted the law and feel confident the decision will be reversed,” Miller said in a telephone interview.

Former Actos users contend in court filings Takeda researchers ignored or downplayed concerns about the drug’s cancer-causing potential before it went on sale in the U.S. in 1999, and misled U.S. regulators about the medicine’s risks.

Cooper, 79, took the drug for more than four years before being diagnosed with bladder cancer in 2011. He worked as a cable splicer for Pacific Bell telephone, according to court filings.

January Trial
Takeda’s lawyers argued during the almost two-month trial that Cooper was more likely to develop bladder cancer because he was an elderly male former smoker who suffered from diabetes. That placed him in high-risk categories for the disease regardless of his Actos use, the company’s attorneys told jurors.

Takeda is scheduled to face an Actos trial in January that is part of the consolidation of cases before a federal judge in Louisiana, according to court filings.

Mark Lanier, who won a $253 million verdict against Merck in 2005 in the first trial over the company’s withdrawn Vioxx painkiller, is slated to try the case for plaintiff Ida St. John.

The Los Angeles case is Cooper v. Takeda Pharmaceuticals America Inc., CGC-12-518535, California Superior Court (Los Angeles). 」



谷直樹

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by medical-law | 2013-04-30 06:08 | 医療事故・医療裁判

木内道祥氏(大阪弁護士会)が最高裁判事就任

田原睦夫最高裁判事が4月22日で定年退官し,木内道祥氏(大阪弁護士会)が4月25日付で最高裁判事に任命されました.

徳島新聞「弁護士から最高裁判事に就任した木内道祥(きうちみちよし)さん」(2013年4月29日)は,次のとおり伝えています.
 
「一人の裁判官として事件を真剣に考え、議論を尽くして結論を出す。その姿勢ができるだけ分かるようにしたい」。38年間の弁護士活動でも信頼を第一にしてきた。最高裁判事としての抱負は「国民の信頼を得る」こと。憲法の番人という重責を担っても心構えは変わらない。

 倒産事件と家事事件のエキスパート。大阪弁護士会や日弁連では、関連する委員会の取りまとめ役を歴任した。

 1995年の阪神大震災の時は大阪に住んでいた。想像を絶する被害に「弁護士は役に立たない」と率直に感じた。それでも直後から被災者の法的救済に奔走。倒壊した借家の権利関係などの相談に応じるため、弁護士会の中心になって避難所に弁護士を派遣し、被災者の声をくみ取った。

 神戸市の進学校から東大に進み、1960年代後半にはキャンパスで吹き荒れる学生運動の風を目の当たりにした。「あの時代ですから、みんな多かれ少なかれ参加していた。私もそうです」。在学中に司法試験に合格し、「組織に属するのではなく、独立して仕事ができる」と弁護士の道を選んだ。

 座右の銘は「成功体験に縛られてはいけない」。前例踏襲だけではない柔軟な思考を常に心がける。愛読書は市井の人々の暮らしを情感豊かに描いた北原亜以子の時代小説。好きな歴史上の人物には「どっちも一筋縄ではいかないところが面白い」と、勝海舟と福沢諭吉の名前を挙げた。妻と2人暮らし。徳島市出身。65歳。」


2005年2月の 第32回日本集中治療医学会でのパネルディスカッション「ICUにおける末期医療のコンセンサス」において,木内道祥氏は次のとおり発言しました(週刊医学新聞第2626号).

「木内氏は法律家の立場から,患者の意思の確認方法について,患者の意思が不明でも家族の同意があれば事実上問題とはなっていないが,法的には家族には代行する権限はなく,あくまでも自己決定権が優先されることを強調した。」
「たとえノートの切れ端に書かれた一文であっても,特に疑わしい部分がない場合,医療者には証拠収集の義務はなく,本人の意思と受け取ってよい」,「家族の言っていることから本人の意思を推定することは可能で,家族の言っていることに不合理な点がなければ,家族を信用してよい」など木内氏はアドバイスした。 」


第三小法廷が面白くなりそうです.
木内道祥氏に期待します.

谷直樹

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by medical-law | 2013-04-29 01:42 | 司法

厚労省研究班,がん患者の視点から、診断,治療,退院後の病院の対応を評価する調査実施へ

NHK「がん医療 患者の評価を国が初めて調査へ」(2013年4月28日)は,次のとおり報じました.

「がん患者の視点から診療や退院後の対応を評価し、国のがん対策に反映しようという初めての調査が、5月にも始まることになりました。

日本人の2人に1人がかかるとされるがんについて、国は、拠点病院を指定するなど医療態勢の整備を進めてきましたが、患者が納得する医療を受けているかどうか評価する取り組みは、ほとんど行われてきませんでした。
このため、医療政策の専門家などでつくる厚生労働省の研究班は、がん患者の視点から、診断や治療、それに退院後の病院の対応を評価する初めての調査を、来月にも始めることになりました。
調査は、全国の拠点病院の患者1万人以上を対象に、▽治療方針の決定に自分の意見が考慮されたかどうか、▽手術の結果について納得できる説明があったかどうか、また、▽不安や心配ごとへの配慮や支援があったかどうかなど、50項目をアンケート型式で尋ねる計画です。そして、患者の納得につながっている点や改善すべき点などを分析し、それぞれの病院の改善策や国のがん対策に反映することにしています。
調査を行う東京大学の宮田裕章准教授は「患者がどのような思いや経験をしているのか明らかにすることで、日本のがん医療全体のレベルアップにつなげたい」と話しています。」


延命効果は数字で算定できますが,QOLは患者自身にきく必要があります.
「がん対策を評価する枠組みと指標の策定に関する研究」の研究班の調査に期待いたします.

谷直樹

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by medical-law | 2013-04-28 18:31

国立成育医療研究センター,ICU内の段ボール箱からエスラックス4本を含む薬剤18本を発見

独立行政法人国立成育医療研究センターは,2013年4月19日,「院内における薬剤管理の不徹底について」を発表しました.

2013年年4月12日、職員がICU内の段ボール箱に入っていた缶に,エスラックス注25mg 4本,ドルミカム10mg 4本,硫酸アトロピン0.5mg1本,ワゴスチグミン0.5mg 1本,ロピオン50mg 2本,生食注20ml 6本 を発見した,とのことです.

「一般に注射薬の多くは成人用であり、当院で小児に使用する場合は、1本のうち必要量のみを使用し、残量を廃棄しており、今回発見された薬剤も廃棄されるべきものである。 今回の事例は、一本の薬剤を複数の患者に準備したため、未使用となった薬剤が生じ、そのまま薬剤が保存されていたものと推察されるが、引き続き調査中である。」
「医師等の関係職員から事情を聴取したが、本件に心当たりのある者はいなかった。」
「過去にも同様の事例が発生していた中で、再度、今回の事例が生じたことから、引き続き、原因について調査を行う。」
とのことです.

今後の対応等については,以下のとおりです.
「① 注射薬の使用にあたっては、1患者に対して必要な量を使い残量は廃棄する事を徹底する。
② 注射カートに保管されている筋弛緩薬及び向精神薬を使用した場合、その空容器は廃棄せず、注射カートに戻し、薬剤部がそれを毎日確認することをより一層徹底する。さらに、筋弛緩薬及び向精神薬はカートではなく金庫内に保管する事とする。
③ 院内全般における薬剤管理体制を今後さらに強化する。
④ 院内における薬剤使用管理についてのルールを徹底させるための教育研修を実施する。」


国立成育医療研究センターでは,一本の薬剤を複数の患者に準備し使用する場合もあったのですね.
筋弛緩薬エスラックスを無施錠のカートに保管していたのは,薬事法違反の疑いがあるでしょう.

谷直樹

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by medical-law | 2013-04-28 18:19 | 医療

ネットで薬を買いたいですか?

東京新聞「「ネットで薬購入」否定的 長野県1600人意識調査」(2013年4月26日)は,次のとおり報じました.
 
「一般用医薬品(大衆薬)のインターネット販売をめぐり、厚生労働省は26日、20代から70代以上の長野県民約1600人が回答した意識調査で、7割が「ネットでは買いたくない」と考えているとの結果を発表した。

 調査は厚労省研究班が2月に実施。メンバーの研究拠点がある長野県で、無作為に選んだ県民3千人に調査票を郵送し、1669人が回答した。

 ネットで薬を「買いたい」とした人は3%、「場合によっては買いたい」は17%。これに対し「買いたいとは思わない」52%、「あまり買いたくない」19%だった。(共同)」



これに対し,電通総研,電通マーケティングインサイトが,2013年3月,全国 20代~60代の男女(性・年代ごとに200名ずつを対象)に,PCインターネットで行った調査では,インターネットで市販薬の購入が可能になったらインターネット販売を利用したいと回答した人が77.2%とのことです.

ほぼ同時期の,厚労省研究班の郵送調査と電通のインターネット調査で,全く逆の結果になっています.

谷直樹

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by medical-law | 2013-04-27 21:24

春の大型連休

春の大型連休中も,当事務所の休みは日曜日だけです.(「ゴールデンウィーク」なる和製英語は株式会社損害保険ジャパンが商標登録していますので,使用いたしません.)
医療法律相談・産科医療法律相談は,10時~17時の間にお電話にてご予約下さい.

谷直樹

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by medical-law | 2013-04-26 19:54 | 法律相談

ノルバデックスとノルバスク,エクセラーゼとエクセミドとエクセグラン,誤って処方(報道)

ミクス「降圧薬と抗がん剤 抗てんかん薬と消化酵素製剤 似た販売名で誤投与 メーカー注意喚起」(2013年4月24日)は,次のとおり報じました.

「医療機関内で、販売名が似た違う薬剤を処方し、患者に誤って投与した医療ミスがあったとして、関係メーカーは注意を呼びかけている。この中で、降圧薬ノルバスク(ファイザー)を処方するところを抗がん剤ノルバデックス(アストラゼネカ)を処方した医療機関では、誤処方しやすいとしてノルバスクを採用していないなどのミス防止策をしていたものの、その対策をすり抜けてミスに至ったケースだった。

メーカーの文書によると、ノルバデックスを誤って処方した医療機関は、間違えやすい薬剤名だとしてノルバスクを採用していなかった。しかし、入院患者がノルバスクを持参、医師がオーダーリングシステムに「ノルバ」と入力した際に「ノルバデックス」のみが検索されたが、医師は、ノルバデックスの知識がなく、ノルバスクと勘違いし処方してしまった。ノルバデックスは抗がん剤であることを示す「青色」の表示がされていたが、医師はその意味を知らなかった。患者はその後転院し、紹介状にもノルバデックスを処方している旨が記載され、服用を続けていたが、病名と薬剤の適応症が合わないことに転院先の医師が気付き、ミスが判明した。

今回注意喚起された両剤のほか、▽消化酵素製剤エクセラーゼ(MeijiSeikaファルマ)を処方するところを抗てんかん薬エクセグラン(大日本住友製薬)を処方したケース▽調剤時に抗てんかん薬エクセミド(共和薬品工業)とシステムに入力するところを同薬のエクセグランと入力したケース--。抗てんかん薬エクセグランを誤って処方したケースは、入院患者が持参した消化酵素製剤エクセラーゼが医療機関のシステム画面上になく、エクセグランを選択。2日投与した後、患者が薬の説明書を見て気付き、ミスが判明したという。

これらは日本医療機能評価機構「医療事故情報等収集事業」に報告されたもの。これを受け、ファイザー、アストラゼネカ、MeijiSeikaファルマ、大日本住友製薬、共和薬品工業の各メーカーは文書で、オーダーリングシステムで取り違えを防ぐ表示をするなど工夫を求めている。」


メーカーは,医療現場に注意喚起を求めていますが,むしろ,メーカーが商品名を変えるべきと思います.そもそも,医薬品が多すぎるのも問題ですが,医薬品に類似の商品名をつけてはいけないなどのルール作りが必要で,ルールに基づき承認の時点で規制すべきものと思います.

谷直樹

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by medical-law | 2013-04-26 05:24 | 医療事故・医療裁判

肺がん検診での見過ごし,原因究明・事故調査委設置を求める遺族と不要とする千葉市(報道)

msn産経「肺がん見過ごし女性死亡 遺族「原因究明して」 千葉市「再発防止策講じている」(2013.4.25)は,次のとおり報じました.
 
「千葉市が実施する肺がん検診で、委託先の医療機関が肺がんの所見を見過ごしたため、平成19年に市内の女性=当時(59)=が死亡した問題。25日に同市内で会見に応じた女性の夫(67)は、「なぜミスが起こったのか、市は原因を究明すべきだ」と訴え、事故調査特別委員会を設置しない市の対応に憤りをあらわにした。一方、市は「県警の捜査などで設置は難しかった」と釈明し、現在は再発防止策を講じているとした。

 遺族によると、女性が17年と18年に委託先の医療機関で検診を受けた際、「異常なし」と診断を受けた。しかし女性の死亡後、医療機関に開示請求した18年のカルテには「右肺の陰影が昨年より大きい」という記載があったという。

 夫は「どちらかの検診でがんを見つけることができたのでは」として医療機関を相手取り、裁判外紛争解決手続(ADR)を起こすとともに、実施主体の市に対しては事故原因の究明を求めて事故調査委の設置を要望した。

 肺がんの見過ごしを認めた医療機関とは22年に和解が成立したが、市は事故調査委を設置しなかった。
市によると、当初は事故調査委の設置を検討したものの、県警が業務上過失致死容疑で捜査に乗り出したため、検討を中断。その後、県警が立件を見送ったことで、市側は「見過ごしという原因究明がされており、再発防止策を講じているため設置の必要はない」と判断したという。

 一方、女性の夫は「市の再発防止策は具体性に欠ける。妻の死を価値あるものにするためにも、きちんとした対策をしてほしい」と訴えている。」


日本経済新聞「がん兆候見落とし女性死亡 千葉市健診、和解金払う」(2013年4月25日)は,次のとおり報じました.
 
「千葉市が医療機関に委託して実施した健康診断で、担当医が肺がんの兆候を見落としたため治療が遅れ、市内の女性(当時59)が2007年に死亡していたことが25日、市などへの取材で分かった。医療機関側はミスを認め、遺族に和解金として約1200万円を既に支払ったという。

 市と遺族によると、女性は05年6月と06年6月、市内の医療機関で胸のエックス線検査を受診。いずれも肺に影がみられたが「異常なし」と判断された。女性はその後、体の不調を訴え、別の医療機関で検査したところ末期の肺がんと診断され、07年11月に死亡した。

 医療機関側は「陰影は把握していたが、近く乳がんの検査もあると聞いていたので通知しなかった」と釈明したという。〔共同〕」


損害賠償金を支払えばよいというものではなく,医療機関側は「陰影は把握していたが、近く乳がんの検査もあると聞いていたので通知しなかった」と釈明したことが事実であれば,なぜそのような釈明を行ったのかを究明すべきですし,また,原因が見落としにあることが判明したからよいというものではなく,その見落としの原因を究明することが実効的具体的な再発防止策のためにも必要と思います.

谷直樹

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by medical-law | 2013-04-26 05:12 | 医療事故・医療裁判

聖隷三方原病院,コンプライアンス担当部門に内部告発した職員を不利益扱いで提訴される(報道)

msn産経「「内部告発後、不利益扱い」 職員が聖隷事業団を提訴 」(2013年4月26日)は,次のとおり報じました.

「浜松市や横浜市などで総合病院を運営する社会福祉法人、聖隷福祉事業団(浜松市中区)に勤務する職員が、病院内で違法行為が行われているとして内部告発したところ、不利益な扱いを受けたとして、同事業団を相手取り、慰謝料300万円を求める訴えを静岡地裁浜松支部に起こしたことが、25日分かった。

 訴状によると、原告は聖隷三方原病院(浜松市北区)に勤務していた際、平成21年4月から23年8月末までの間、麻酔医師の免許を持っていない歯科医師が手術の際に麻酔を行っているなどの違法行為を把握し、上司に通報した。また、原告は聖隷横浜病院(横浜市保土ケ谷区)で、医師が記載する必要がある医療関係書類を、事務員が医師に無断で作成していることを把握。21年6月に事業団のコンプライアンス担当部門に内部告発した。

 これらの告発後、原告は同僚や上司から悪口を言われるようになったり、仲間はずれにされるようになったとされる。また、原告が使用するパソコンのソフトが突然使用不能になったり、事務室や手術室への入室を禁止されるなどの不利益な扱いも受けたという。

 原告の代理人の弁護士は「公益通報後の不利益な扱いは公益通報者保護法に違反している。また、裁判の過程で病院の一連の違法行為が事実だったかについても明らかになっていくのでは」と話している。

 聖隷横浜病院の書類の無断作成をめぐっては、昨年6月に神奈川県警が元事務職員を有印私文書偽造、同行使の疑いで神奈川地検に書類送検している。

 聖隷事業団総務部広報室では「訴状が届いておらず、事実関係が把握できないのでコメントできない」としている。」


公益通報者保護法は,次のとおり規定しています.

「第五条  第三条に規定するもののほか、第二条第一項第一号に掲げる事業者は、その使用し、又は使用していた公益通報者が第三条各号に定める公益通報をしたことを理由として、当該公益通報者に対して、降格、減給その他不利益な取扱いをしてはならない。
2  前条に規定するもののほか、第二条第一項第二号に掲げる事業者は、その指揮命令の下に労働する派遣労働者である公益通報者が第三条各号に定める公益通報をしたことを理由として、当該公益通報者に対して、当該公益通報者に係る労働者派遣をする事業者に派遣労働者の交代を求めることその他不利益な取扱いをしてはならない。

第六条  前三条の規定は、通報対象事実に係る通報をしたことを理由として労働者又は派遣労働者に対して解雇その他不利益な取扱いをすることを禁止する他の法令(法律及び法律に基づく命令をいう。第十条第一項において同じ。)の規定の適用を妨げるものではない。
2  第三条の規定は、労働基準法第十八条の二の規定の適用を妨げるものではない。」


また,公益通報は,公益通報者保護法2条の厳格な要件にあたらない場合であっても,判例が形成してきた基準にあてはまれば保護されると考えられます.

谷直樹

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by medical-law | 2013-04-26 04:37 | コンプライアンス