弁護士谷直樹/医療事件のみを取り扱う法律事務所のブログ

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日本製薬工業協会,医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領改訂

日本製薬工業協会は、ディオバン事件等をうけ,医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領を改訂し,サイトで公表しました.
参考情報の扱い,臨床試験のタイトルの対照薬名記載,品名広告におけるキャッチフレーズの禁止(DI広告では可)等詳細です.
ミクス「製薬協・広告作成要領を改定 副次的結果の記載を限定 比較試験記載は可能に 科学的な情報提供を」(2015年9月14日)を読まれると,どこがどのように変わったのかが分かりやすいです.


谷直樹


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by medical-law | 2015-09-16 04:10 | コンプライアンス

ニューヨーク市の塩分警告表示義務付けと厚労省通知「『健康な食事』の普及について」

CNN「塩分多いメニューに警告表示を義務づけ NY市」(2015年9月10日)は,次のとおり報じました.

「ニューヨーク市の保健委員会は9日、外食チェーン店に対し、ナトリウム含有量が2300ミリグラムを超えるメニューに警告表示を義務づける新ルールを全会一致で採択した。」

「ニューヨーク市は、全米に初めて飲食店のメニューにカロリー表示を義務づけたことでも知られる。今回、塩分表示を求められるのは同市を含め全米に15以上の店舗を持つ外食チェーンで、ウェンディーズやサブウェイ、マクドナルドなどファストフード店を中心に対応が必要になるとみられる。

市によれば規制の対象となるのは市内2万4000軒のレストランの約12.5%。12月1日から施行されるが、一定の猶予期間が設けられる。」


厚生労働省は,平成27年9月9日,「『健康な食事』の普及について」及び「生活習慣病予防その他の健康増進を目的として提供する食事の目安の普及について」の通知を自治体及び関係団体宛てに発出しました.

「1.「健康な食事」の普及について
「健康な食事」が様々な要因から構成されていることを踏まえ、「健康な食事」に関する考え方を整理したリーフレットを作成し、あわせて、健康な心身の維持・増進に必要とされる栄養バランスを確保する観点から、主食・主菜・副菜を組み合わせた食事の更なる推奨を図るよう、シンボルマーク(以下、マーク。)を作成しました。
マークは、ポスター、リーフレット、ホームページ等各種媒体を通して、主食・主菜・副菜を組み合わせた食事の推奨を行う際に活用いただくものです。なお、マークを個別の商品に貼付すること等はできません。

2.生活習慣病予防その他の健康増進を目的として提供する食事の目安の普及について
生活習慣病予防や健康増進の観点から、栄養バランスのとれた食事の普及が様々な食事の提供場面で一層の工夫や広がりをもって展開されるよう、生活習慣病予防その他の健康増進を目的として提供する食事の目安を提示しました。
目安は、事業者が提供する食事のレシピ考案、生活習慣病予防等を目的とした料理教室等に活用いただくものです。 」



NY市では,一日あたりの適正なナトリウム摂取量は2300ミリグラム未満(食塩換算で5.8グラム未満)とされています.1食でそれを超えてしまうメニューに警告表示を義務付けるのは,合理性があります.
ちなみに,WHOの指針では5g未満,日本の厚生労働省の推奨基準(日本人の食事摂取基準(2015 年版))では成人男性で8g未満,女性で7g未満です.日本は塩分に緩やかです.日本の成人男性が1日に摂る平均値は11.3gと報告されていますが,外食がほとんどの私の場合かなり多いように思います.
NY市の外食のカロリー表示義務,高濃度塩分表示義務は,メニューの選択のために有用と思います.
厚生労働省のシンボルマークは,具体的な選択に結びつくのか,疑問を感じます.


谷直樹


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by medical-law | 2015-09-15 06:15 | 日常

国立がん研究センター,がん診療連携拠点病院の都道府県別5年生存率を公表

国立研究開発法人国立がん研究センターは,はじめて,がん診療連携拠点病院177施設の約17万症例の5年生存率を都道府県別に集計し,全がんおよび主要5部位(胃、大腸、肝臓、肺、乳房)の結果を報告書にまとめ公開しました.
こうしてみると,地域差は歴然とあります.

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by medical-law | 2015-09-14 23:35 | 医療

京都地裁平成27年9月11日判決,「抑うつ状態」の診断書を無視した会社に1億円の賠償(報道)

読売新聞「「抑うつ」診断書無視で自殺、1億円支払い命令」(2015年9月11日)は,次のとおり報じました.

 「建設会社「南山建設」(京都市伏見区)の男性社員(当時36歳)が自殺したのは長時間労働による過労などが原因として、京都府京田辺市の妻(41)と長男(9)、長女(7)が同社に計1億円の損害賠償を求めた訴訟の判決で、京都地裁は10日、同社側に慰謝料など1億円の支払いを命じた。

 堀内照美裁判長は「社員の健康を守るべき安全配慮義務に違反した」と述べた。

 判決などによると、男性は1997年に入社し、2009年5月以降、不動産の契約書や家賃請求書の作成などを担当。早朝、夜間の残業などが重なり、営業課長だった11年5月24日に「抑うつ状態」の診断を受けた。

 同月26日朝、社長に診断書を見せたが、男性を休ませることはなく、数時間後に自殺。京都南労働基準監督署が12年1月、自殺は過労が原因として労災認定した。

 判決は時間外労働が約2年にわたって、恒常的に100時間以上に及び、自殺前の約6か月は平均で月約129時間、連続10日以上の勤務も4回あったと認定。「診断書を見ていたのに負担軽減の措置を取らなかった」などとした。」


この件は,過労死事件であって医療過誤事件ではないので,私が担当したものではありません.
堀内照美判事は,名古屋地裁で医療事件を担当し丁寧な判決を書いていた裁判官です.マンションのベランダのたばこ喫煙について,近隣住民に配慮しない喫煙の違法性を認め,慰謝料5万円の支払いを命じた画期的な判決も書いています.
この過労死事件でも,「抑うつ状態」の診断書の意味を正しく評価しています.


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by medical-law | 2015-09-12 04:03 | 医療事故・医療裁判

津田敏秀教授が国らを被告に水俣病患者の発生について食品衛生法に基づく調査などを求める行政訴訟を提訴

朝日新聞「水俣病被害の調査求め提訴 岡山大院教授」(2015年9月10日)は、次のとおり報じました.

「食中毒事件として行政が水俣病の被害を調査するべきだとして、水俣病を研究する医師で岡山大大学院の津田敏秀教授(環境疫学)が国と熊本、鹿児島両県を相手取り、食品衛生法に基づく調査などを求める行政訴訟を東京地裁に起こした。提訴は7日付。

 訴状によると、津田教授は12年、熊本県上天草市の男性2人と鹿児島県出水市の女性を水俣病の食中毒患者だと診察して保健所に届け出た。しかし両県とも調査をしなかったとして、水俣病患者の発生について調査するよう求めている。

 水俣病の調査を巡っては、水俣市の未認定患者を原告とする同様の訴訟が東京地裁で継続中で、原告側は併合審理するよう求めている。」


 水俣病は、特殊な難しい病気ではなく、水銀に汚染された食物による病気です.、
 水銀で汚染された海で育った魚を食べた人が、水銀の毒性による病気(水俣病)を発症したのですから、行政は食品衛生法に基づく調査を行う義務があります.


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by medical-law | 2015-09-11 01:31 | 医療事故・医療裁判

東京高裁平成27年9月9日判決、新宿セントラルクリニックの控訴棄却(報道)

スポーツ報知「性病サギ”に弁護士つけず闘う男「人の心の隙につけ込み許せない!」」(2015年9月10日)は、次のとおり報じました.

「性感染症検査の結果を偽って性病にかかったと診断したことで患者から損害賠償裁判を起こされ、約25万円の支払いを命じられた1審の判決内容を不服として、東京・新宿セントラルクリニックの×××院長が控訴した控訴審が9日、東京高裁で開かれ、浜秀樹裁判長は院長側の控訴棄却を命じた。」
「1審から弁護士をつけない「本人訴訟」で裁判を戦ってきた。仕事を抱えながら、同時に裁判に関する慣れない作業をするのは大変だったと思うが「これくらいのことなら自分でできるし、本人訴訟だと相手方が油断する(笑い)。何より、社会悪を自らの手で根絶したいんです」と言い切った。

 これまでの裁判で明らかになったのは、×院長が厚生労働省が感染の判定基準としている検査結果の数値が「0・90」のところを「0・00」と改変している点。こうすると、同クリニックで診察を受けた患者は、ほぼ全員がクラミジア、ヘルペスなどの性病に関して陽性と判断されてしまう“システム”。×院長は「自分の判定基準の方が正しい」と主張し、同様の基準での検査結果を数千人に告知したと法廷で証言している。

 人間の性格として「医師の言うことは間違っていない」という先入観を持つことは多い。しかも、性病となると、他人に相談しにくいもの。「医師には裁量権(専門的知識に基づき、どのような治療をするかを決める権利)があると言いますが、そこにもルールはあるはず。まさに、人の心の隙につけ込んだ行為。許せないですね」と男性は憤る。

 民事訴訟だけでなく、男性は刑事処分を求めて警視庁四谷署に昨年4月に詐欺罪および傷害罪で刑事告訴。現在は捜査が進められているという。また、現在もクリニックが診療を続けているのを問題とし、保健所などが立ち入り検査を行うよう働きかけている。男性は「行政が動けば、(自分たちが)裁判をやらなくてもいいんですから」と一日でも早く行動することを願っていた。」


 この裁判は、被害者が多数で、一人当たりの賠償金額が少額なので、本人訴訟もあると思います.
 民事以外の手続きが進むことを期待します.



谷直樹


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by medical-law | 2015-09-11 01:17 | 医療事故・医療裁判

日本衛生学会理事会,タバコ資金で行われた研究の論文投稿や学会発表の禁止を提案

日本衛生学会理事会の提案内容は,次のとおりです.

提案:国内外のタバコ企業と関連団体(喫煙科学研究財団など)から助成を受けてなされた研究については、日本衛生学会の学術総会での発表および学術誌(日本衛生学会誌、Environmental Health and Preventive Medicine)への論文の投稿は受理しない。
学術総会については、次回2016年の第86回学術総会から、学術誌は、2016年1月1日以降に投稿される論文から適用する。

その理由は,次の3点です.

1.タバコ会社の利益は人の健康を損ね、命を奪うことによって生み出されている。
2.たばこの規制に関する世界保健機関枠組条約(WHO-FCTC)はタバコ会社の後援活動を禁じている。
3.タバコ会社は資金援助を通じてタバコの健康影響に関する科学研究を歪曲する。


次回11月の理事会で最終決定を行いたいとのことです.

全くそのとおりです.


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by medical-law | 2015-09-10 07:55 | タバコ

若冲忌

伊藤若冲氏は,寛政12年9月10日(1800年10月27日)に逝去しました.
伏見の石峯寺に墓があります.石峯寺は小さな寺で,若冲氏の墓からは普通の住宅,駐車場が見えます.石峯寺には,年月を経て丸くなった五百羅漢があります.

「動植綵絵」(三の丸尚蔵館蔵)は,「群鶏図」が最も有名でしょう.一羽一羽異なる鶏を絶妙に考えぬいて配置した作品です.「老松白鳳図」は,白い羽,赤と緑のハートが江戸時代とは思えない発想でデザインとして卓越しています.ユニークで,鮮やかで,完成度が高い作品ばかりです.
細見美術館には,初期の「雪中雄鶏図」等があります.
相国寺承天閣美術館の常設展では,「鹿苑寺大書院障壁画 葡萄小禽図床貼付」,「鹿苑寺大書院障壁画 月夜芭蕉図床貼付」を見ることができます.

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by medical-law | 2015-09-10 02:00 | 趣味

平成27年司法試験の結果について 

法務省のサイトの「平成27年司法試験の結果について」によると,2015年の司法試験は,受験者8016人,短答式試験の合格に必要な成績を得た者5308人,最終合格者1850人(合格率23.1%)でした.
このところ最終合格者は減少傾向にあったのですが,今年は40人増です.日弁連は,「法曹養成制度の現状及び上記推進会議決定の方向性を踏まえると、合格者数はすみやかに1,500人にするべきである。」という会長談話を発表しました.

予備試験からの受験者は301人,短答式試験の合格に必要な成績を得た者294人,最終合格者186人です.合格率61.8%です.

中央大学法科大学院は,受験者475人,最終合格者170人,
慶應義塾大学法科大学院は,受験者347人,最終合格者158人,
東京大学法科大学院は,受験者305人,最終合格者149人,
早稲田大学法科大学院は,受験者471人,最終合格者145人,
京都大学法科大学院は,受験者240人,最終合格者128人,
一橋大学法科大学院は,受験者142人,最終合格者79人,
神戸大学法科大学院は,受験者149人,最終合格者72人,
明治大学法科大学院は,受験者363人,最終合格者53人,
でした.

合格者の今後の御活躍を期待いたします.


谷直樹


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by medical-law | 2015-09-09 09:40 | 司法

東京オリンピックのエンブレム

島峰藍さんデザインの,江戸紫をいれた桜リースのエンブレムは,桜の特徴をよくとらえていて,華やかで上品で優雅で,私は好きです.歌舞伎の「助六由縁江戸桜」の助六の鉢巻きが江戸紫です.もちろん,江戸紫は東京にむすびつきます.

佐野研二郎さんのエンブレムは,私の好みではありませんが,スタイリッシュでよいものでした.Tは東京だけの頭文字ではありませんし,アルファベットをデザインすると或る程度似たものになってしまうのもやむを得ないでしょう.ただ,トートバッグは,佐野さん自身が行ったことではなくても責任の一端はあるはずで,その時点で,一般の人の受けとめ方を考えた対応をアドバイスする人がいれば,ここまでの騒ぎにならなかったのではないか,と思います.

医学医療的には医師に落ち度がない場合でも,患者家族の受けとめ方を考えた対応となっていないために紛争になっていることがあります.病院も医師も悪くはないのですが,配慮は大切です.


谷直樹


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by medical-law | 2015-09-08 04:32 | 日常