海外製薬会社大手が日本事業を強化

WSJ「海外製薬大手が日本事業強化─新たな収入源求め」（2011年 10月 3日）は，ファイザー，メルク，ノバルティス，イーライリリーなどの海外大手製薬会社は，欧米市場での製品ラインの陳腐化と価格圧力の高まりを受け，先進国で最も高齢化が進んでいる日本市場をターゲットとして販売を強化している，と報じています．
日本のほうが欧米より価格圧力が低く，市場として魅力的なのです．
同じ薬剤の副作用報告に対する欧州，米国，日本の対応を比較すると，日本が最も対応が遅く，添付文書の警告も緩いので，製薬会社にとって日本は魅力的なのです．

新薬承認期間が短縮されることで，海外製薬会社は，日本市場への新薬販売がより容易になります．
独立行政法人「医薬品医療機器総合機構」は4年前の260人から約280人増員しました．その結果，承認期間は2010年度には18．6カ月にまで短縮され，今後さらに短縮されることが見込まれています．

このようにして，製薬企業が売りたい薬については承認の迅速化が進むでしょうが，患者がほしい薬が迅速に承認されるとは限りません．

また，海外とのドラッグラグが解消されると，海外での市販後の副作用集積をみる時間がなくなります．市販されたばかりの薬は，副作用が懸念されますので，慎重な使用を考慮すべきでしょう．とくに，効きがよいとされる薬は，重大な副作用がある可能性が考えられると思います．

谷直樹
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