弁護士谷直樹/医療事件のみを取り扱う法律事務所のブログ

米国FDA“奇跡の薬”アバスチンの乳がん治療の承認取消で,9月に承認したばかりの日本はどうなる?

米国FDA“奇跡の薬”アバスチンの乳がん治療の承認取消で,9月に承認したばかりの日本はどうなる?_b0206085_8393754.jpg

7月2日のブログ「米国FDA,“奇跡の薬”アバスチン,乳がん治療の適応承認取り消しへ」でも書きましたが,米国FDAは,11月18日,抗がん剤「アバスチン」が乳がん治療薬としては安全性と有効性に欠けるとして,その承認を取り消す最終決定を下しました.

FDAのマーガレット・ハンバーグ局長は,ウェブサイトに声明を掲載し、アバスチンの使用で延命効果が確認できず,高血圧や出血などの副作用を引き起こすと述べています.
→ FDA Commissioner announces Avastin decision

米国で乳がん治療の適応承認取り消しが見えている9月に,日本では,アバスチンの乳がん治療の適応が承認されました.
日本の厚労省は,アバスチンの乳がん治療の適応を取り消さないのでしょうか?

谷直樹
下記バナーのクリックを御願いいたします.クリックは一日一回有効です.7日間のクリック数合計が順位に反映します.

にほんブログ村 士業ブログ 弁護士へ
にほんブログ村
by medical-law | 2011-11-21 01:59 | 医療