医薬品安全性情報Vol.9 No.24は注目

国立医薬品食品衛生研究所 安全情報部 が2011年11月24日に発表した医薬品安全性情報Vol.9 No.24(2011年11月24日)は注目です.

このブログでも,おりにふれて取り上げてきた，
禁煙補助薬Vareniclineバレニクリン[Chantixチャンピックス]についてのFDAの報告，
血管新生阻害剤Bevacizumabベバシズマブ[Avastinアバスチン]のFDA長官による乳癌適応取り消しの決定，
トロンビン阻害剤Dabigatranダビガトラン(Pradaxaプラダキサ)についての豪TGAの報告
などが掲載されています.


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以下のとおりです｡

【米FDA(U. S. Food and Drug Administration)】

Linezolid [Zyvox]:セロトニン作動性向精神薬との薬物相互作用に関する更新情報

Methylene blue:セロトニン作動性向精神薬との薬物相互作用に関する更新情報

Varenicline[Chantix]:精神神経系有害事象のリスク

Bevacizumab[Avastin]:FDA長官による乳癌適応取り消しの決定

FDA/CDERによる安全性に関する表示改訂の概要(2011年9月)

【米 CDC(Centers for Disease Control and Prevention)】

米国の診療所での14歳以下の患者への抗生物質処方率 ― 1993~1994年から2007~2008年

【EU EMA(European Medicines Agency)】

アンジオテンシンII受容体拮抗薬:ベネフィットがリスクを上回るとEMAが結論

2007年以前に完了した小児での臨床研究のデータベースをEMAが公開

【豪TGA(Therapeutic Goods Administration)】

Dabigatran[Pradaxa]:出血のリスク

オーストラリアにおける2010年の医薬品有害反応報告の統計

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谷直樹
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