弁護士谷直樹/医療事件のみを取り扱う法律事務所のブログ

とくに乳幼児注意,ピボキシル基を有する抗菌薬で,重篤な低カルニチン血症に伴う低血糖症,痙攣,脳症等

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は,2012年4月25日,医薬品適正使用のお願いで,次のとおり注意喚起を促しました.

「ピボキシル基を有する抗菌薬は中耳炎などの感染症の治療に汎用されていますが、小児等に投与した際に、重篤な低カルニチン血症に伴って低血糖症、痙攣、脳症等を起こし、後遺症に至る症例も報告されています。」

「ピボキシル基を有する抗菌薬」は,フロモックス,メイクト,トミロン,オラペネム,メリシンなど,一般的によく使われている薬剤です
1歳児が38例中20例を占めていたとのことです.

「● 小児(特に乳幼児)への投与においては、血中カルニチンの低下に伴う低血糖症状(意識レベル低下、痙攣等)に注意してください。
● 長期投与に限らず、投与開始翌日に低カルニチン血症に伴う低血糖を起こした報告もあります。
● 妊婦の服用により出生児に低カルニチン血症が認められた報告もあります。」


PMDAからの医薬品適正使用のお願い」ご参照

谷直樹
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by medical-law | 2012-04-30 03:50 | 医療