弁護士谷直樹/医療事件のみを取り扱う法律事務所のブログ

2型糖尿病薬のSGLT2阻害薬,重篤な脱水症状で添付文書改訂

SGLT2阻害薬は,SGLT2の働きを阻害することで近位尿細管でのグルコースの再吸収を抑制します。SGLT2の働きを阻害し,過剰なグルコースは尿中に排泄されるため、血糖値が低下します.

このSGLT2阻害薬の副作用報告(感染症,重症低血糖,ケトアシドーシス,脱水による脳梗塞等)が相次いでいました.
尿量が増加するため,重い脱水がおき,脳梗塞を含む血栓・塞栓症等を発現した例が18例報告されていました.重い脱水症状を伴う心不全などによる死亡例も10例報告されていますが,死亡と薬との因果関係ははっきりしないとのことです.

新薬は,期待が大きいのですが,このように市販後に副作用報告が相次ぐこともあります.
副作用報告をすみやかに添付文書につなげることが重要です.


谷直樹


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by medical-law | 2015-01-10 23:48 | 医療