弁護士谷直樹/医療事件のみを取り扱う法律事務所のブログ

C型肝炎治療薬テラプレビルの「使用上の注意」の改訂

厚生労働省は,2015年2月17日,C型肝炎治療薬テラプレビル(商品名テラビック錠250mg,田辺三菱製薬株式会社)の添付文書改訂を指示しました.

「改訂の概要
用法・用量に関連する使用上の注意」の項に、本剤による腎機能障害の発現リスクが高くなるおそれのある患者においては、本剤の開始用量の減量を考慮する旨を追記する。

改訂の理由及び調査の結果
本剤の使用成績調査の中間解析において、初回投与量の減量なし、年齢の増加、投与前クレアチニンの増加、糖尿病合併有、高血圧合併有が本剤投与時の重篤な腎機能障害の発現に対するリスク因子であることが示唆されたことから、専門委員の意見も踏まえた調査の結果、改訂することが適切と判断した。」

テラビックは,重篤な副作用が報告されています.慎重に使用すべき薬です.

なお,2月21日土曜日14時から15時,「C型肝炎とたたかう〜どう選ぶ?最新治療」がNHK Eテレで放映されるそうです.


  谷直樹

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by medical-law | 2015-02-18 22:17 | 医療