弁護士谷直樹/医療事件のみを取り扱う法律事務所のブログ

イトラコナゾール錠問題

小林化工の経口抗真菌剤「イトラコナゾール錠」自主回収(クラス1)が2020年12月4日に発表されました.「イトラコナゾール錠」に睡眠導入剤のリルマザホン塩酸塩水和物が混入していたとのことです.混入するはずがありません.いったい何が起きたのだろうと思いました.
その後,同社が承認された製造手順に反し,製造過程で目減りした成分を補充し,その際誤って睡眠導入剤を入れた,と報じられました.これは,ミスというより,違法行為によるものと考えられます.
さらに,死亡事例を含み30件以上の入院例があったこと,16件の交通事故があったことも報じられていますが,まだ不明なこともあるようです.

谷直樹

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by medical-law | 2020-12-12 01:41 | 医療事故・医療裁判