薬害オンブズパースン会議，被験薬のヒト初回投与試験における日本初の死亡事故（エーザイ・墨田病院事件）に関する要望書

薬害オンブズパースン会議は，2020年12月10日，厚生労働大臣に，「被験薬のヒト初回投与試験における日本初の死亡事故（エーザイ・墨田病院事件）に関する要望書」を提出しました．
要望の趣旨は，以下のとおりです．

「１ 国及びPMDAによる調査結果において、エーザイ及び墨田病院の対応には医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（平成9年厚生省令第28号。以下、「GCP省令」）からの重大な逸脱は認められないとされた誤りを訂正すること
２ エーザイ・墨田病院事件から真の教訓を得るために、独立性・中立性・公正性の担保された再調査を実施し、本件被験者が死亡に至った根本原因の分析結果に基づき正しく総括すること」


谷直樹

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