新生児Ｂ群溶連菌感染症における観察義務及び転医義務違反 仙台地裁平成14年12月12日判決
仙台地裁平成14年12月12日判決（裁判長 市川正巳）は，新生児における観察義務及び転医義務違反を認め，Ｂ群溶連菌感染症について「発症後早期に治療を開始すれば，死亡率及び後遺症残存率は低下すること，在胎週が多く出生時体重が重いほど，死亡率及び後遺症残存率は低下すること，時代とともにＧＢＳに対する研究が進み，抗生剤の使用方法等も進歩していることが認められるところであり，これらの点を考慮すると，前記認定のとおり，３７週５日，体重２６３０グラムで平成１１年に出生した原告が７月４日の午前から抗生剤投与等の治療を受け，かつ，早期にＮＩＣＵに転医されていれば，本件で生じた重度の後遺症は残らなかったものと推認すべきである」と認定しました.
新生児における観察義務及び転医義務違反について参考となる裁判例です。
なお、これは私が担当した事件ではありません．
「(2) 被告の観察義務及び転医義務違反
ア 前記２に認定の事実によれば，
① Ｂは，５月２２日に破水しており，
② 原告には，７月４日午前１１時に哺乳力不良の症状があり，
③ 遅くとも同日午後１時には，ＣＲＰ２＋との検査結果が出ており，
④ さらに，同日午後１時５０分には，原告にけいれん症状が出現していた
ものである。
これらの事実によれば，被告が７月４日午前１１時３０分前に原告が哺乳不良の報告を受け，Ｂの妊娠経過を検討し，かつ，原告の症状を注意深く観察していれば，同日午前１１時３０分には，原告が敗血症に罹患しているのではないかとの疑いを持つことができ，遅くとも同日午後１時５０分には相当程度の確実性をもって敗血症と診断することができたものと認められる。
イ ところが，前記２に認定の事実によれば，被告は，原告の症状の観察を怠り，同日午後３時ころまで原告が敗血症に罹患していることに気付かず，午後３時ころになって原告の症状に気付き，あわてて抗生剤の投与等を開始したが，症状が改善せず，やむなく同日午後５時４０分ころ，ＮＩＣＵの探索を医大に依頼したものといわざるを得ない。
ウ よって，被告は，観察義務及び転医義務違反によって原告に生じた損害を賠償する義務がある。」
同判決は，因果関係についても次のとおり認めました.
「(2) 適切な治療の点
被告は，別表のとおり，原告の敗血症，髄膜炎及びショックに対する適切な治療を行ったから，原告の後遺症と被告の過失との間に因果関係はない旨主張する。
しかしながら，被告が適切な治療を適時に行ったものではないことは，前記２に認定のとおりであるから，被告のこの点の主張は，前提を欠き，その余の点について判断するまでもなく理由がない。
(3) 予後の点
ア 被告は，原告の罹患した早発型敗血症は，その致死率が５０～８５％と非常に高く，また，新生児髄膜炎は，神経学的後遺症が２０～５０％の割合で発症するなど，予後が非常に悪いから，被告が観察義務及び転医義務を尽くしたとしても，原告の後遺症の発症を避けることはできなかった旨主張する。
イ 確かに，次の事実が認められる。
(ア) 乙Ａ５添付の「新生児敗血症」メルクマニュアル（２００２年）には，早発型敗血症の全般的死亡率は１５～５０％（ＧＢＳ感染症のそれは５０～８５％）と記載されている。
(イ) 乙Ｂ１（勝又大助ら「新生児管理」周産期医学２４巻増刊号９５頁（１９９４年））には，ＧＢＳ感染症のうち早発型の予後（死亡率）は不良（５０％）と記載されている。
(ウ) 乙Ｂ２（安次嶺馨「敗血症，髄膜炎」周産期医学２７巻増刊号５３３
頁（１９９７年））には，死亡率は敗血症で１０～２０％，髄膜炎で２０～３０％，髄膜炎では生存者の２０～５０％に神経学的後遺症を残す旨記載している。
ウ これに対し，次の論文等が存在する。
(ア) 甲４６（内田章「Ｂ群溶連菌（ＧＢＳ）感染症」小児科診療２００２年３号４７７頁）は，保科清ほか「最近のＢ群溶血性レンサ球菌感染症の動向」新生児誌３７号１１～１７頁（２００１年）に基づき，新生児ＧＢＳ感染症の予後は，早発型で死亡１１．０％，後遺症残存５．８％である旨記載している。
(イ) 甲４９（中村和洋ら「新生児期における早発型Ｂ群溶連菌感染症１２症例の臨床的検討」広島医学５０巻１１号９６５頁（１９９７年））は，平成元年４月から平成９年３月までの症例で，血液培養検査等でＧＢＳが証明された症例のうち，生後１週間以内に発症した１２症例に基づき，１２症例のうち，９症例は後遺症なく治癒し，２例は死亡し，１例は脳室周囲白質軟化症を合併したこと，死亡した２例は在胎２８週１１００グラムで出生し，肺出血を合併した例及び３４週２０２５グラムで出生し，発症後急速に呼吸停止，ショックを来した例であることを記載している。
(ウ) 甲５０（阿座上才紀ら「新生児Ｂ群溶連菌感染症１９例の検討」獨協医誌９巻１号１９５頁（１９９４年））は，平成３年４月までの症例のうち，敗血症が認められた１１例に基づき，発症後早期（１０時間以内）に治療開始した例は後遺症を残さずに治癒した例が多かったと指摘している。また，表２（１９８頁）によれば，１１例のうち，死亡又は神経学的後遺症を残した５例のうち，３例は出生時体重が１８７０グラム，１０７０グラム，１７００グラムであり，他の２例は，出生時体重が３０００グラムを超えているものの，治療開始までに１８時間，２６時間経過していることが認められる。
(エ) 甲４２（山南貞夫「新生児Ｂ群溶連菌感染症」小児内科２９巻増刊号１２５７頁（１９９７年））は，施設によって異なると思われるが，最近の文献を集約すると，新生児ＧＢＳ感染症全体の死亡率は約１５％で，早発型での死亡率は約２０％となり，早産児であるほど死亡率も後遺症を残す率も高い，遅発型の死亡率は５％程度であるが，髄膜炎合併例で生存した児の１５％に重度の障害が残るとまとめている。
エ 被告が指摘する前記イの文献は，総説的なものであり，その根拠を一々挙げることをしていないが，原告が指摘する前記ウの文献は，具体的症例に基づき，より詳細な検討しているものである。
前記ウの文献及び弁論の全趣旨によれば，発症後早期に治療を開始すれば，死亡率及び後遺症残存率は低下すること，在胎週が多く出生時体重が重いほど，死亡率及び後遺症残存率は低下すること，時代とともにＧＢＳに対する研究が進み，抗生剤の使用方法等も進歩していることが認められるところであり，これらの点を考慮すると，前記認定のとおり，３７週５日，体重２６３０グラムで平成１１年に出生した原告が７月４日の午前から抗生剤投与等の治療を受け，かつ，早期にＮＩＣＵに転医されていれば，本件で生じた重度の後遺症は残らなかったものと推認すべきである。
オ よって，被告の観察義務及び転医義務違反の行為と原告の後遺症との間には，因果関係がある。」
早発型 GBS （groupBstreptococcus B 群溶連菌）感染症の発症率は1 ～ 2％程度あります.
「産婦人科診療ガイドライン産科編2020」の「CQ603 正期産新生児の早発型 B 群溶血性レンサ球菌（GBS）感染症を予防するためには？」には，次の記述があります.
「Answer
1．以下の方法で GBS 保菌を確認する．
1）妊娠 35～37 週に GBS 培養検査を行う．（B）
2）検体は腟入口部ならびに肛門から採取する．（C）
2．以下の妊産婦の経腟分娩中あるいは前期破水後，新生児の感染を予防するためにペニシリン系などの抗菌薬を点滴静注する．（B）
1）Answer1 で GBS が同定
2）前児が GBS 感染症
3）今回妊娠中の尿培養で GBS 検出
4）GBS 保菌状態不明で，破水後 18 時間以上経過，または 38.0 度以上の発熱あり」
谷直樹
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新生児における観察義務及び転医義務違反について参考となる裁判例です。
なお、これは私が担当した事件ではありません．
「(2) 被告の観察義務及び転医義務違反
ア 前記２に認定の事実によれば，
① Ｂは，５月２２日に破水しており，
② 原告には，７月４日午前１１時に哺乳力不良の症状があり，
③ 遅くとも同日午後１時には，ＣＲＰ２＋との検査結果が出ており，
④ さらに，同日午後１時５０分には，原告にけいれん症状が出現していた
ものである。
これらの事実によれば，被告が７月４日午前１１時３０分前に原告が哺乳不良の報告を受け，Ｂの妊娠経過を検討し，かつ，原告の症状を注意深く観察していれば，同日午前１１時３０分には，原告が敗血症に罹患しているのではないかとの疑いを持つことができ，遅くとも同日午後１時５０分には相当程度の確実性をもって敗血症と診断することができたものと認められる。
イ ところが，前記２に認定の事実によれば，被告は，原告の症状の観察を怠り，同日午後３時ころまで原告が敗血症に罹患していることに気付かず，午後３時ころになって原告の症状に気付き，あわてて抗生剤の投与等を開始したが，症状が改善せず，やむなく同日午後５時４０分ころ，ＮＩＣＵの探索を医大に依頼したものといわざるを得ない。
ウ よって，被告は，観察義務及び転医義務違反によって原告に生じた損害を賠償する義務がある。」
同判決は，因果関係についても次のとおり認めました.
「(2) 適切な治療の点
被告は，別表のとおり，原告の敗血症，髄膜炎及びショックに対する適切な治療を行ったから，原告の後遺症と被告の過失との間に因果関係はない旨主張する。
しかしながら，被告が適切な治療を適時に行ったものではないことは，前記２に認定のとおりであるから，被告のこの点の主張は，前提を欠き，その余の点について判断するまでもなく理由がない。
(3) 予後の点
ア 被告は，原告の罹患した早発型敗血症は，その致死率が５０～８５％と非常に高く，また，新生児髄膜炎は，神経学的後遺症が２０～５０％の割合で発症するなど，予後が非常に悪いから，被告が観察義務及び転医義務を尽くしたとしても，原告の後遺症の発症を避けることはできなかった旨主張する。
イ 確かに，次の事実が認められる。
(ア) 乙Ａ５添付の「新生児敗血症」メルクマニュアル（２００２年）には，早発型敗血症の全般的死亡率は１５～５０％（ＧＢＳ感染症のそれは５０～８５％）と記載されている。
(イ) 乙Ｂ１（勝又大助ら「新生児管理」周産期医学２４巻増刊号９５頁（１９９４年））には，ＧＢＳ感染症のうち早発型の予後（死亡率）は不良（５０％）と記載されている。
(ウ) 乙Ｂ２（安次嶺馨「敗血症，髄膜炎」周産期医学２７巻増刊号５３３
頁（１９９７年））には，死亡率は敗血症で１０～２０％，髄膜炎で２０～３０％，髄膜炎では生存者の２０～５０％に神経学的後遺症を残す旨記載している。
ウ これに対し，次の論文等が存在する。
(ア) 甲４６（内田章「Ｂ群溶連菌（ＧＢＳ）感染症」小児科診療２００２年３号４７７頁）は，保科清ほか「最近のＢ群溶血性レンサ球菌感染症の動向」新生児誌３７号１１～１７頁（２００１年）に基づき，新生児ＧＢＳ感染症の予後は，早発型で死亡１１．０％，後遺症残存５．８％である旨記載している。
(イ) 甲４９（中村和洋ら「新生児期における早発型Ｂ群溶連菌感染症１２症例の臨床的検討」広島医学５０巻１１号９６５頁（１９９７年））は，平成元年４月から平成９年３月までの症例で，血液培養検査等でＧＢＳが証明された症例のうち，生後１週間以内に発症した１２症例に基づき，１２症例のうち，９症例は後遺症なく治癒し，２例は死亡し，１例は脳室周囲白質軟化症を合併したこと，死亡した２例は在胎２８週１１００グラムで出生し，肺出血を合併した例及び３４週２０２５グラムで出生し，発症後急速に呼吸停止，ショックを来した例であることを記載している。
(ウ) 甲５０（阿座上才紀ら「新生児Ｂ群溶連菌感染症１９例の検討」獨協医誌９巻１号１９５頁（１９９４年））は，平成３年４月までの症例のうち，敗血症が認められた１１例に基づき，発症後早期（１０時間以内）に治療開始した例は後遺症を残さずに治癒した例が多かったと指摘している。また，表２（１９８頁）によれば，１１例のうち，死亡又は神経学的後遺症を残した５例のうち，３例は出生時体重が１８７０グラム，１０７０グラム，１７００グラムであり，他の２例は，出生時体重が３０００グラムを超えているものの，治療開始までに１８時間，２６時間経過していることが認められる。
(エ) 甲４２（山南貞夫「新生児Ｂ群溶連菌感染症」小児内科２９巻増刊号１２５７頁（１９９７年））は，施設によって異なると思われるが，最近の文献を集約すると，新生児ＧＢＳ感染症全体の死亡率は約１５％で，早発型での死亡率は約２０％となり，早産児であるほど死亡率も後遺症を残す率も高い，遅発型の死亡率は５％程度であるが，髄膜炎合併例で生存した児の１５％に重度の障害が残るとまとめている。
エ 被告が指摘する前記イの文献は，総説的なものであり，その根拠を一々挙げることをしていないが，原告が指摘する前記ウの文献は，具体的症例に基づき，より詳細な検討しているものである。
前記ウの文献及び弁論の全趣旨によれば，発症後早期に治療を開始すれば，死亡率及び後遺症残存率は低下すること，在胎週が多く出生時体重が重いほど，死亡率及び後遺症残存率は低下すること，時代とともにＧＢＳに対する研究が進み，抗生剤の使用方法等も進歩していることが認められるところであり，これらの点を考慮すると，前記認定のとおり，３７週５日，体重２６３０グラムで平成１１年に出生した原告が７月４日の午前から抗生剤投与等の治療を受け，かつ，早期にＮＩＣＵに転医されていれば，本件で生じた重度の後遺症は残らなかったものと推認すべきである。
オ よって，被告の観察義務及び転医義務違反の行為と原告の後遺症との間には，因果関係がある。」
早発型 GBS （groupBstreptococcus B 群溶連菌）感染症の発症率は1 ～ 2％程度あります.
「産婦人科診療ガイドライン産科編2020」の「CQ603 正期産新生児の早発型 B 群溶血性レンサ球菌（GBS）感染症を予防するためには？」には，次の記述があります.
「Answer
1．以下の方法で GBS 保菌を確認する．
1）妊娠 35～37 週に GBS 培養検査を行う．（B）
2）検体は腟入口部ならびに肛門から採取する．（C）
2．以下の妊産婦の経腟分娩中あるいは前期破水後，新生児の感染を予防するためにペニシリン系などの抗菌薬を点滴静注する．（B）
1）Answer1 で GBS が同定
2）前児が GBS 感染症
3）今回妊娠中の尿培養で GBS 検出
4）GBS 保菌状態不明で，破水後 18 時間以上経過，または 38.0 度以上の発熱あり」
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by medical-law
| 2022-01-29 11:21
| 医療事故・医療裁判
