弁護士谷直樹/医療事件のみを取り扱う法律事務所のブログ

ゾコーバ錠が禁忌とされいる妊婦への投与の再発防止策

新型コロナ治療薬ゾコーバ錠が禁忌とされいる妊婦への投与が2例ありました。
厚生労働省は、令和5年1月20日付事務連絡で注意喚起を行いました。
塩野義製薬は、1月24日中に、同意説明文書・同意書の女性の場合の確認事項に、「前回の月経後に性交渉を行った場合は妊娠している可能性があること。現在、妊娠又は妊娠している可能性がある場合には、申し出ること」との旨を追記する、とのことです。
1月24日の薬食審・医薬品等安全対策部会安全対策調査会では、さらに追加の安全対策は行わないことを確認しましたが、委員からは、ヒューマンエラーは全てゼロにはならないとの指摘もあったとのことです。

ミクス「薬食審・安全対策調査会 ゾコーバの妊婦への投与 再発防止で注意喚起 追加の安全対策は行わず」(2023年1月23日)御参照


谷直樹

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by medical-law | 2023-01-26 00:53 | 医療