厚生労働省が医療法人に再生医療安全性確保法に基づく業務改善命令

厚生労働省は、2024年12月24日、医療法人に、再生医療安全性確保法に基づく業務改善命令の行政処分を出したとのことです。
医療法人はがんを予防する再生医療を行っていましたが、培養センターで作製したNK細胞の加工物からは、敗血症の原因菌とみられるバクテリアが検出され、投与後の点滴バッグからもバクテリアが確認され、製剤の加工工程などで汚染が生じた可能性がある、とのことです。
厚労相に提出した再生医療に関する計画を順守せず、疾病の報告も怠るなどしていた、とのことです。


谷直樹

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