弁護士谷直樹/医療事件のみを取り扱う法律事務所のブログ

先進医療Bとして申請した「子宮頸部内視鏡検査」が先進医療技術審査部会で不適

2025年1月16日の第170回先進医療技術審査部会で、香川大医学部付属病院が先進医療Bとして申請した「子宮頸部内視鏡検査」(UCE:Uterine Cervical Endoscopy)が「不適」となりました・

「設定根拠とされた先行研究に対して、対照群検査医の習熟度等を含めて子宮頸がん早期発見の診療に十分沿っているか等、技術専門委員から多くの疑問が寄せられている。その他の疑問点にも鑑み総合的に不適と判定せざるを得ない。現状のデータ、試験実施体制等をもって、少なくとも診断性能が標準法と同等であることを統計的に検証する試験が実現可能であるか、再考が望まれる。」とのことです。

https://www.mhlw.go.jp/content/10808000/001375777.pdf


谷直樹

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by medical-law | 2025-01-17 12:36 | 医療