弁護士谷直樹/医療事件のみを取り扱う法律事務所のブログ

カテゴリ:医療( 793 )

薬害オンブズパースン会議,コクランレビューに対する批判的見解をコクランに送付

薬害オンブズパースン会議は,6月7日に公表したコクランレビューに対する批判的見解を英訳し,8月13日,コクランとその各部門の関係者に送付したとのことです.

HPVワクチンに関するコクラン・レビューに対する批判的見解



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by medical-law | 2018-08-13 23:54 | 医療

PMDA 医療安全情報 No.55「誤接続防止コネクタの導入について(神経麻酔分野)」

独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)は,2018年8月6日,PMDA 医療安全情報 No.55「誤接続防止コネクタの導入について(神経麻酔分野)」及び医療現場での切替え業務のチェックリストの例を公開しました.

早ければ本年秋頃より新規格製品の準備が整い次第販売が開始され,旧規格製品の出荷は2020年2月末に終了するそうです.
平成30年8月6非付け「厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課事務連絡」参照

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by medical-law | 2018-08-06 22:18 | 医療

A Randomized Trial of Epinephrine in Out-of-Hospital Cardiac Arrest

The New England Journal of Medicineに掲載されたA Randomized Trial of Epinephrine in Out-of-Hospital Cardiac Arrestが注目されています.

英国で院外心停止患者8014人を対象とし,非経口エピネフリン(アドレナリン)を投与した4015人の患者と生理食塩水を投与した3999人の患者の無作為比較試験の結果が報告されました.
エピネフリンの使用は、プラセボの使用よりも30日間の生存率が有意に高かったが、良好な神経学的転帰の割合に有意差はなかった.命は助けられるが,神経学的後遺症が残るという結論です.
心肺蘇生,除細動を迅速に開始することが何より重要と思います.

A Randomized Trial of Epinephrine in Out-of-Hospital Cardiac Arrest



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by medical-law | 2018-08-01 09:08 | 医療

厚労省通知,カルテ開示費用,請求内容によって費用が変わりうる場合や一律の料金設定は「不適切な場合がある」と注意

朝日新聞「カルテ、コピー1枚で5千円も 厚労省「不適切」と注意」(2018年7月24日)は次のとおり報じました.

「診療録(カルテ)のコピーを患者らが請求した際に求められる料金が、病院間で大きく違うことが厚生労働省の調査でわかった。対象となった全国の主要病院の2割近くは、白黒コピー1枚でも5千円以上かかる設定だった。厚労省は20日、自治体に通知を出し、実際の費用を積み上げて料金を決めるよう医療機関に周知するよう求めた。

 カルテや検査結果などの診療記録は、治療をめぐるトラブルがある場合や、自身の病状や治療を詳しく知りたい場合に請求される。2003年に厚労省が指針を作成。個人情報保護法は、本人が希望すれば病院や診療所は原則開示する義務があるとし、実費を勘案した合理的な範囲で手数料をとれると定めている。

 厚労省が昨年、高度な医療を提供する特定機能病院と大学病院の計87施設を調べると、白黒1枚の請求でも16%は手数料などで5千円以上になり、3千円台も15%あった。一方、67%は1千円未満で手数料がないか、低額だった。また、5%の病院は渡す際に医師の立ち会いが必須だった。そのために高額になるケースもある。

 通知では、請求内容によって費用が変わりうる点や一律の料金設定は「不適切な場合がある」と注意を求め、医師の立ち会いを必須とするのは「不適切」としている。(阿部彰芳)」


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by medical-law | 2018-07-24 17:58 | 医療

平成29年簡易生命表

平成29年簡易生命表が発表になりました.
医療過誤で昨年亡くなった方の余命の立証は,この表によります.

https://www.mhlw.go.jp/toukei/saikin/hw/life/life17/index.html



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by medical-law | 2018-07-24 17:25 | 医療

厚生労働省,注射用の抗がん剤,開封後滅菌シールで保護し,開封当日2回まで使用可に

読売新聞「注射用の抗がん剤、2回使用で廃棄減へ…厚労省が通知」(2018年6月25日)は,次のとおり報じました.

「一人の患者で使い切れずに余った分が廃棄されている注射用抗がん剤について、厚生労働省は22日、安全に複数回使用するための注意点をまとめ、全国の医療機関に通知した。

 高額な抗がん剤が相次いで登場しているなか、廃棄による無駄を減らし医療費削減を図ることが期待されている。

 瓶入りの注射用抗がん剤は、一度開封すると細菌感染などのリスクがあるため、残っていても廃棄されているのが一般的だ。廃棄分の金額は、年間738億円に上るとの推計もあり、有効活用が求められていた。

 通知では、使用回数を2回までに限定。開封した後は滅菌シールで保護することとした。取り違えなどを防ぐため、再使用は開封した当日を原則とするなどの安全対策を求めた。

 厚労省が昨年10月~今年3月に行った調査によると、複数回に分けて使用しているのは、がん専門病院など291施設のうち、80施設と27%にとどまっていた。」



通知は合理的ですが,そもそもハーフサイズの瓶入り抗癌剤を作ればよいと思うのですが,そうはいかないのでしょうか.



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by medical-law | 2018-06-26 08:27 | 医療

厚労省事務連絡,注射用抗がん剤等を複数回使用する場合の留意点

厚生労働省医政局総務課医療安全推進室と厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課は,平成30年6月22日,「平成29年度厚生労働行政推進調査事業費補助金(厚生労働科学特別研究事業)「注射用抗がん剤等の適正使用と残液の取扱いに関するガイドライン作成のための研究」結果について(情報提供)」を発しました.


「注射用抗がん剤等を複数回使用する場合は、次の点に留意すること。
1.複数回使用については、微生物学的安全性、品質の安定性の確保に加え、医薬品の取り違えや用量の誤りといった調製上の過誤の防止等に最大限注意すること。
2.そのような医療安全上のリスクを考慮し、高額薬剤を複数回使用する場合に限るなど、各施設において事前に対象薬剤を十分に検討した上で実施すること。」


詳細は,https://www.pmda.go.jp/files/000224691.pdf ご参照下さい.

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by medical-law | 2018-06-23 23:11 | 医療

医療基本法制定に向けての院内集会,5月16日17時から

医療基本法制定に向けての院内集会,5月16日17時から参議院議員会館1階講堂で開かれます.是非ご参加ください.
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by medical-law | 2018-05-16 06:05 | 医療

大津地裁平成30年3月1日判決,病理解剖契約にもとづく病理解剖記録の写しの交付義務否定

京都新聞「病理解剖記録の開示、遺族の訴え棄却 大津地裁判決」(2018年3月1日)は次のとおり報じました.


 「大津市の男性が、死亡した妻=当時(26)=の病理解剖をした滋賀医科大付属病院に解剖記録の開示を求めたのに拒否され精神的苦痛を受けたとして、同病院に慰謝料など154万円の損害賠償を求めた訴訟の判決が1日、大津地裁であり、西岡繁靖裁判長は原告の請求を棄却した。
 判決によると、原告は2016年、妻の病状を見過ごした疑いがあるとして別の病院の責任を追及しようとしたところ、その病院から病理解剖記録の提出を求められた。
 西岡裁判長は判決で、滋賀医科大付属病院は解剖の結果を遺族側に伝えていることから、説明義務は履行されたと指摘。遺族が希望する解剖記録の写しを同病院が交付しなかったとしても債務不履行は認められず、請求には理由がないとした。」


病理解剖契約にもとづく病理解剖記録の写しの交付義務が争われた裁判です.
裁判所は,病理解剖契約締結の事実は認めましたが,その契約の内容として,病理解剖記録の写しの交付が契約当事者間で合意されていたとは認められない,と判断しました.この解釈が適切とは思えませんが,この解釈を前提にすれば,今後,病理解剖記録の写しがほしいと思う遺族は,病院が病理解剖記録の写しの交付を明確に約束したときのみ病理解剖を依頼することになるでしょう.

なお,国立大学法人の文書開示手続きを経た場合に,病理解剖記録の写しを開示することは,全く別の問題です.
この裁判で否定されたのは,あくまで病理解剖契約にもとづく病理解剖記録の写しの交付義務です.

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by medical-law | 2018-03-02 12:12 | 医療

花粉症オンライン診療サービス(スマ診)

2018年は花粉飛散量が非常に多い年です.

ネクストイノベーション株式会社は,病院に行かないで,スマートフォンで花粉症のオンライン診察が受けられるサービスの会員数が1000名を超えたと発表しました.
医師とのチャット形式でオンライン診察を受け,ネットで支払いをして薬が届くシステムのようです.
保険診療ではありませんが,7割安いので患者の負担金額はほぼ同じとのことです.


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by medical-law | 2018-02-27 05:14 | 医療