弁護士谷直樹/医療事件のみを取り扱う法律事務所のブログ

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秋~少し運動セヨ!!~

秋~少し運動セヨ!!~_b0206085_20124420.jpg事務局Hです.
ここ最近,仕事や勉強で忙しくしており,栄養バランスが整ったご飯を作る時間もとれず,睡眠時間も満足にとれていません.
体力づくりのために,部屋でできる運動を始めました.

まずは,以前より続けているレッグマジック.
こちらはモチベーションを保つために韓国の美脚アイドル9人組「少女時代」のDVDを見ながら行っています.
彼女達のような美脚になあれ,と念じながらレッグマジックに乗ること数週間,効果が現れたのか友人に「最近足細くなった?」と聞かれ,更なるモチベーションの向上につながりました.
さらに,毎日のようにDVDを見ていたら,少女時代のダンスまで覚えてしまいました.
余談ですが,メンバーの中では「スヨン」が一番好みです.

続いて,パワーヨガ.
もともと谷先生にも驚かれるくらい体が硬く,自分にはヨガは絶対に出来ない!と思っていたのですが,
初心者用の易しいポーズもあるので,気持ち良いと思えるところ以上に無理をしなくて良いので,予想外に楽しく続けられています.

運動でかいた汗をお風呂で流してから寝ると,一日の疲れやイライラが汗とともに取り去られるようで,良いリフレッシュになります.
今までは食でのストレス解消に走りがちだったのですが,それを運動に変えることで,心身共に健康になれる気がしますので,時間の許す限りこれからも続けていきたいです.

写真は,ハローウィン限定の「カボチャのモンブラン」と「カボチャのロールケーキ」と「カボチャのシュークリーム」です.

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by medical-law | 2011-10-31 20:11 | 日常

労働安全衛生法の一部を改正する法律案

労働安全衛生法の一部を改正する法律案_b0206085_3351362.jpg厚労省は,労働政策審議会の答申を受け,労働安全衛生対策の充実と東日本大震災に対応するため,メンタルヘルス対策や受動喫煙防止対策の強化,電動ファン付き呼吸用保護具の性能の担保を内容とする労働安全衛生法改正案の提出に向け準備を進めています.

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「労働安全衛生法の一部を改正する法律案」のポイントは,厚労省のサイトによれば
,以下のとおりです.

○メンタルヘルス対策の充実・強化
・医師又は保健師による労働者の精神的健康の状況を把握するための検査を行うことを事業者に義務づけます。

・検査の結果は、検査を行った医師又は保健師から労働者に直接通知されます。医師又は保健師は労働者の同意を得ずに検査結果を事業者に提供することはできません。

・検査結果を通知された労働者が面接指導を申し出たときは、事業者は医師による面接指導を実施しなければなりません。なお、面接指導の申出をしたことを理由に労働者に不利益な取扱をすることはできません。

・事業者は、面接指導の結果、医師の意見を聴き、必要な場合には、作業の転換、労働時間の短縮など、適切な就業上の措置をしなければなりません。

○型式検定及び譲渡の制限の対象となる器具の追加
・特に粉じん濃度が高くなる作業をする労働者に使用が義務づけられている「電動ファン付き呼吸用保護具」を、型式検定及び譲渡の制限の対象に追加します。

○受動喫煙防止対策の充実・強化
・受動喫煙防止のため、職場の全面禁煙、空間分煙を事業者に義務づけます。

・ただし、当面の間は、飲食店や措置が困難な職場については、受動喫煙の程度を抑えるために一定の濃度又は換気の基準を守ることを義務づけます。」


タバコ対策は条約上の義務でもあります.
自殺,受動喫煙死の防止のためにも,早く実現していただきたいですね.

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by medical-law | 2011-10-31 03:26 | タバコ

「落葉(らくえふ)」~上田敏氏『海潮音』より

「落葉(らくえふ)」~上田敏氏『海潮音』より_b0206085_2143766.jpg

上田敏氏は,明治7年10月30日に生まれ,大正5年7月9日に亡くなりました.
上田敏氏の『海潮音』の初版は明治38年ですが,当時は新しすぎて,広まったのは氏の没後でした.

今の季節にぴったりなのは,ポオル・ヹルレエヌPaul Verlaine氏の秋の歌Chanson d'automneでしょう.


落葉(らくえふ)
Chanson d'automne
            
秋の日の
ヰ゛オロンの
ためいきの
ひたぶるに
身にしみて
うら悲し。
Les sanglots longs
Des violons
De l'automne
Blessent mon coeur
D'une langueur
Monotone.

鐘のおとに
胸ふたぎ
色かへて
涙ぐむ
過ぎし日の
おもひでや。
Tout suffocant
Et blême, quand
Sonne l'heure,
Je me souviens
Des jours anciens
Et je pleure

げにわれは
うらぶれて
ここかしこ
さだめなく
とび散らふ
落葉(おちば)かな。
Et je m'en vais
Au vent mauvais
Qui m'emporte
Deçà, delà,
Pareil à la
Feuille morte.

佛蘭西の詩はユウゴオに繪畫の色を帶び、ルコント・ドゥ・リイルに彫塑の形を具へ、ヹルレエヌに至りて音樂の聲を傳へ、而して又更に陰影の匂なつかしきを捉へむとす。
譯者


原文と照合すると,自由に訳していることが分かります.
秋風をヴァイオリンの調べに喩えた詩ですが,「ヰ゛オロン」という表記がおしゃれです.

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by medical-law | 2011-10-30 20:54 | 趣味

まさかの恋は、まさかの期限付き。~「僕とスターの99日」

まさかの恋は、まさかの期限付き。~「僕とスターの99日」_b0206085_15461420.jpg事務局Hです.

日曜日の9時からは,ドラマチックサンデー「僕とスターの99日」を見ています.
キム・テヒさん演じる韓国から来日した女優と,その警備を任された西島秀俊さんとのラブストーリー(おそらく)です.

西島さんは,映画「サヨナライツカ」や映画「さよならみどりちゃん」など,女性関係をメインにしたセクシーな役か,ドラマ「ジェネラル・ルージュの凱旋」などの恋愛がからまないクールな役のイメージが強かったので,
正義感に熱く,且つ,女性にあまり興味を持たない役の西島さんが新鮮でした.
表情がくるくる変わるので,見ているこちらも楽しめました.

1話が終わった段階でなんとなくストーリー展開が読めてしまっているのですが,西島さんが大好きなので,最後まで見届けようと思っています.

私の今期のドラマは,「謎解きはディナーのあとで」と「僕とスターの99日」で決まりです.

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by medical-law | 2011-10-29 15:34 | 趣味

日病,医療事故の原因究明,再発防止のための制度について「医療の安全確保推進委員会」の中間報告を発表

日病,医療事故の原因究明,再発防止のための制度について「医療の安全確保推進委員会」の中間報告を発表_b0206085_9472619.jpg

◆ 中間報告

日本病院会は,2011年10月28日,「医療の安全確保推進委員会」(木村壮介委員長)がまとめた中間報告を公表しました.今後,四病院団体協議会や日本病院団体協議会とも連携し,さらに議論を深めていく,とのことです.

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中間報告の要点は,以下のとおりです.
○ 診療行為に関する死亡や事故の原因を究明する制度の事務局は,日本医療機能評価機構や日本医療安全調査機構など公的な機関におく.

○ 同制度を運営・維持するための基金は,基本的に医療者側が提供する.

○ 医療事故の調査は,院内の委員会,外部の医療関係者でつくる委員会,最終的な分析・評価を行う「中央委員会」(委員には法律家や患者代表も含む)の3部構成とする.

○ 医療事故と判断した場合,医療者側は速やかに患者や家族に報告する.病院内の医療事故調査委員会を開催するとともに,同制度の事務局に届け出を行う.事故調査委員会は,患者側の要求での開催も可能とする.

○ 法的責任や賠償問題の判断は審議の対象外.

○ 医師法21条(異常死の届け出義務)に関しては,謙抑的に適応する,として以下の3原則を示している.
① 診療関連死には医師法21条を適用しない.
② 当該医療機関,各委員会は,故意・悪質のケースに限り届け出る.
③ 故意・悪質の判断は医療機関または各委員会が行う.

キャリアブレイン「医療事故調で中間報告を公表- 日病」(2011年10月28日)

◆ 感想

患者の安全と医療の向上をはかるためには,医療事故の原因究明,再発防止のための制度が必要です.公正な事故調査が行われる仕組が必要です.
その点はおおかたの一致するところと思いますが,医療事故が明るみにでることで,付随的に法的責任が問われる端緒になることを懸念する反対論もあります.
しかし,責任がある事案で責任を問われるのは当然のことです.公正な事故調査が行われ,事実が解明されることで,法的責任の判断も容易になり,今より短期間で紛争が解決でsきると思われます.
公正な事故調査は,医療側,患者側双方にメリットがあります.
医療事故の原因究明,再発防止のための制度(公正な事故調査委員会)の実現に期待いたします.

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by medical-law | 2011-10-29 09:41 | 医療事故・医療裁判

薬害オンブズパースン会議は,日本血液学会と日本臨床腫瘍学会に,マイロターグ公開質問書を送りました

薬害オンブズパースン会議は,日本血液学会と日本臨床腫瘍学会に,マイロターグ公開質問書を送りました_b0206085_8381549.jpg

薬害オンブズパースン会議は,2011年10月27日,日本血液学会と日本臨床腫瘍学会に,白血病治療薬マイロターグに関する公開質問書を送りました.

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白血病治療薬マイロターグMYLOTARG[一般名:ゲムツズマブオゾガマイシン(遺伝子組換え)Gemtuzumab Ozogamicin(Genetical Recombination)]は,有効性よりも危険性が高く,世界9カ国で販売中止となりました.今や,世界で唯一,日本だけで販売されている薬です.
日本血液学会と日本臨床腫瘍学会は,2011年8月から,厚労省の指示を受け,マイロターグ症例登録事業なるものを始めました.

薬害オンブズパースン会議の2学会に対する公開質問書は,以下の内容です.
1 マイロターグ症例登録事業では,臨床試験に求められるような厳密な患者選択,副作用チェック体制の整備,及び効果判定を目的とした症例追跡等を行うことは,計画されているでしょうか。
2 上記の計画がある場合は,具体的な計画内容をご教示ください。あわせて,可能であれば計画書を開示してください。

詳細は薬害オンブズパースン会議のサイト

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by medical-law | 2011-10-29 01:58 | 医療

「血栓吸引カテーテル Dio」の先端部破断2件報告,自主回収

「血栓吸引カテーテル Dio」の先端部破断2件報告,自主回収_b0206085_748882.jpg

株式会社グッドマンが製造販売した「血栓吸引カテーテル Dio」(一般的名称:中心循環系塞栓除去用カテーテル)が使用中にインナーカテーテルの先端部(長さ約2センチ、直径1・5ミリ)が破断し,血管内に残る事象が発生しました。
「カテーテル先端部が血管内で破断し遺残した場合、血流閉塞により重篤な健康被害が発生する可能性があります。現在までのところ、先端部破断による体内遺残事例は今回を含めて2 件報告されています。」とのことです.
同社は,当該モデルの全ロットについて,法的な回収手続きに基づき,自主回収を行う,と10月27日,発表しました。

厚労省「医療機器自主回収のお知らせ(血栓吸引カテーテル Dio)」ご参照

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カテーテルの破断等による回収は,時々あります.

たとえば,ビー・ブラウンエースクラップ株式会社は,「Tempofilter II カテーテルシステム」の脚折れ事象報告が海外で3件確認されたため,2011年5月,法的な回収手続きに基づき,自主回収を行う,と発表しました.

ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社は,「アトランティス超音波イメージングカテーテル(一般的名称:中心循環系血管内超音波カテーテル)」の先端部が脆くなり離断する事例が国内で7件発生し,2011年5月,法的な回収手続きに基づき,自主回収を行う,と発表しました.

朝日インテック社は,SheathLess 及びSheathLess PV(一般的名称:中心循環系ガイディング用血管内カテーテル,販売名:ガイディングカテーテルHA)の離断事例による先端部遺残が1件報告されため,2011年6月,法的な回収手続きに基づき,自主回収を行う,と発表しました.

今後このような離断事例がないよう製造いただくのはもちろんですが,もし今後同様の離断事例が起きた場合,医療機器製造販売会社は,1例目で回収してほしいと思います.

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by medical-law | 2011-10-28 07:28 | 医療事故・医療裁判

東野圭吾さんの『夜明けの街で』

東野圭吾さんの『夜明けの街で』_b0206085_1330788.jpg事務局Iです.
結婚後,夫の持ち帰る小説を読むことが多いです.
自分の好みとは違う本を読むのも,視野が広がって面白いです.

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東野圭吾さんの作品を読んだことがあまりなく,先日,『手紙』という本を初めて読んだのですが,ある雑誌編集者の方の話では,東野圭吾さんは,出版不況といわれる昨今,小説を発行して必ず売れる,とても貴重な作家さんの代表,だそうです.

夜明けの街で,は不倫をテーマにした小説なのですが,愛人の殺人容疑をからめて展開していきます.激しく展開していくストーリーとは裏腹に,一気に読ませてしまうのは,文体の平易さや言葉の用い方でしょうか.それとも展開のうまさでしょうか.私も主人も数時間で一気に読んでしまいました.
一方で,じわじわと心に浸透していくような,男性視点の不倫の心理描写が興味深かったです.

ただ,物語に登場する不倫男性達が,大恋愛の末に結婚したのに,結婚からわずか数年で,“キャバクラ嬢”や“派遣社員”を対象に,本気の浮気に走っていくのを読みながら,悲しいような呆れるような思いがしてしまいました.
最近友人たちも,だんだんと既婚者が多くなってきましたが,幸い,私の周辺では,まだ,不倫や離婚の話は聞きません.
運命の赤い糸なんてない,赤い糸を紡いでいくのは二人,という主人公の男友達の言葉に,新婚の私は,なんだか重みを感じてしまいました.

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by medical-law | 2011-10-27 13:28 | 趣味

大学病院,いわゆるカンガルーケアで医療事故公表

大学病院,いわゆるカンガルーケアで医療事故公表_b0206085_9362418.jpg名古屋大学医学部附属病院は,2011年10月26日,2009年8月にカンガルーケアで新生児が呼吸停止になる医療事故が起きた,と発表しました.同病院は,注意義務違反を認めて両親に謝罪した,とのことです.

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中日新聞「「カンガルーケア」で医療事故 名大病院で09年、新生児が呼吸停止」(2011年10月27日)は,次のとおり報じました.

「病院によると、母親は2009年8月に妊娠35週で破水し他院から搬送されてきた。翌日に新生児を出産。直後にカンガルーケアに移行し、助産師は母親の左胸付近に新生児をうつぶせで寝かせたという。

 その後、助産師は別の分娩(ぶんべん)の手伝いで不在となり、約20分後に戻ると新生児はぐったりして呼吸停止状態だった。小児科医が蘇生し心拍は回復したが、頭部磁気共鳴画像装置(MRI)で脳内出血などの異常が見つかった。40日後に退院。首の据わりが悪く、腕が硬直するなどの後遺症がみられた。2歳を過ぎた現在は回復傾向にあるという。脳機能などの発達は長期的観察が必要としている。

 病院は外部識者による調査委員会を設置。父親がカンガルーケアから13分後に撮影した写真などをもとに検証した結果、新生児の頭は母親の左肩にあり、首が曲がり顔が母親の首に押し付けられたような状態だった。調査委はこの姿勢が呼吸に悪影響を与えた可能性を指摘。推奨されている左胸より高い位置に新生児がいたことや、約20分間母子を観察していなかったことなどを問題視した。

 名大病院は03年にカンガルーケアを導入。実施マニュアルも作成しているが、新生児の位置や抱き方の記載が曖昧だった。

 病院は事故後、カンガルーケアを中止。松尾清一院長は「医療体制の不備で生じた事故であり、深くおわびする。マニュアルや手順などを全病院的に見直したい」と話した。

 事故にあった新生児の母親は26日、代理人を通じて「せめて顔が見える位置で抱かせてもらえれば事故は防げたはず。カンガルーケアの際には目を離してはならないことをよく知ってほしい」とコメントした。」


本件は,抱かせ方がよくありません.そもそも,生まれたばかりの児は不安定な状態ですから,母親に抱かっぱなしにして,観察を怠るのは危険です.
以前にも書きましたが,名古屋大学医学部附属病院はきちんと調査を行い公表しているので,報道されるのですが,他院より事故が多いわけではありません.

他の病院は,カンガルーケアを行っているのであれば,この報道を機会に,自院のマニュアルや手順,実施実態に問題がないか,できれば確認したほうがよいと思います.

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by medical-law | 2011-10-27 02:33 | 医療事故・医療裁判

禁煙補助剤チャンピックスの添付文書改訂(心血管イベントのリスク記載)と意識障害による自動車事故の公表

禁煙補助剤チャンピックスの添付文書改訂(心血管イベントのリスク記載)と意識障害による自動車事故の公表_b0206085_9311173.jpg

◆ 心血管疾患のリスク

厚労省は,平成23年10月25日,ファイザー株式会社に,禁煙補助剤チャンピックスの心血管イベントの報告を添付文書に記載するよう指示しました.
以下の点が,記載されました.

「**海外で実施された心血管疾患を有する患者703例を対象とした本剤の有効性評価のためのランダム化二重盲検比較試験において、心血管イベントの発生割合は本剤投与群では7.1%(25/353)、プラセボ投与群では5.7%(20/350)[リスク差:1.4%、95%信頼区間-2.3%~5.0%]であったとの報告がある3)。また、安全性メタ解析において、心血管イベントの発生割合は本剤投与群では1.06%(52/4908)、プラセボ投与群では0.82%(27/3308)[Petoオッズ比1.72、95%信頼区間1.09~2.71]であったとの報告がある4)。 

3) **Rigotti,N.A.et al.:Circulation 121:221,2010 [L20100119012] 

4) **Singh,S.et al.:CMAJ 183(12):1359,2011 [L20110914019]」 


要するに,チャンピックスには心筋梗塞,狭心症などの心血管疾患を引き起こす危険,悪化させる危険がある,ということです.
添付文書の「注意」には,もう少しわかりやすく書いてほしいですね.

薬害オンブズパースン会議注目情報,「禁煙補助剤バレニクリン(チャンピックス)が心臓に害作用」」ご参照

米国FDA,禁煙薬の有効性と心臓病リスクを指摘」ご参照


◆ 意識障害による自動車事故のリスク
 
チャンピックスを服用後に意識障害に陥り自動車事故を起こす例が,現在まで12件報告されています.
厚生労働は,10月26日,ファイザー社に添付文書の改訂を指示した7月以降に,そのうちの半数6件の事故が起きていることを公表しました.

日経新聞「禁煙補助剤で意識障害、車事故7月以降6件」(平成23年10月27日)ご参照

これは,添付文書を改訂したものの,危険性がわかりにくい記載のためではないか,と思います.

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by medical-law | 2011-10-27 01:14 | タバコ